Bộ Y tế đã phát đi thông báo bắt đầu tuyển người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19. Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 3 được Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm lâm sàng tại nước ta, sau Nanocovax và COVIVAC.
Bộ Y tế cho biết, ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên. Cụ thể:
Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội) bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vaccine ARCT-154 đáp ứng đủ các điều kiện sau có thể đăng ký tham gia:
- Trong độ tuổi 18-59 không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2 Chưa từng tiêm vaccine phòng chống COVID-19.
- Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.
- Là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên.
Theo kế hoạch, ngày 15/8 tới sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Trung Anh