Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Pharmascience Inc - Canada (đại diện là Văn phòng Đại diện Pharmascience Inc tại TP HCM) 80 triệu đồng do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo quyết định xử phạt, nhà sản xuất, công ty đăng ký là Pharmascience Inc - Canada (đại diện nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc là Văn phòng Đại diện Pharmascience Inc tại TP Hồ Chí Minh) chưa cập nhật nội dung chữ thuốc độc trên nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đối với thuốc pms-Entecavir 0,5 mg (SĐK: VN3-298-20).
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Pharmascience Inc - Canada (Nguồn: Bộ Y tế)
Hành vi này vi phạm quy định tại điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt”.
Với hành vi vi phạm trên, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Pharmascience Inc - Canada 80 triệu đồng.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Văn phòng Đại diện Công ty Pharmascience Inc tại TP Hồ Chí Minh phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt.
Công ty Pharmascience Inc - Canada (đại diện là Văn phòng Đại diện Pharmascience Inc tại TP Hồ Chí Minh) có địa chỉ trụ sở văn phòng đại diện tại lầu 8, số 308-308C, đường Điện Biên Phủ, phường 4, TP Hồ Chí Minh.
Anh Đào