Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam.
Cụ thể, Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ trụ sở chính tại số 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Tp. Hà Nội) người đại diện theo pháp luật là ông Trần Minh Trung.
Theo quyết định, Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nho thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với 03 thuốc: Thuốc Frandazol 400 (SDK: 893110060623), thuốc Élomentin 625 (SĐK: 893110751624), thuốc Éloge Piracetam (SĐK: 893110311823).
quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Nguồn: Bộ Y tế)
Hành vi trên vi phạm khoan 5 Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/MĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 và khoản 6 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/MĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bổ sung bởi điểm c khoản 13 Điều 2 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của chính phủ quy định xửphạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với hành vi trên, Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam đã bị xử phạt 35 triệu đồng.
Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Anh Đào