Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng do bán nguyên liệu làm thuốc cho các cơ sở chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Doanh nghiệp bị xử phạt 55 triệu đồng, trong đó cơ quan chức năng xác định hành vi vi phạm được thực hiện nhiều lần.
Theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng có trụ sở tại Lầu 2, Tòa nhà 106/10, đường Phan Văn Trị, phường Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh; địa điểm kinh doanh tại 216R Quang Trung, phường Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh.
Doanh nghiệp có mã số 0304207013, được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 626/ĐKKDD-BYT ngày 20/8/2020 với loại hình kinh doanh xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc. Đến ngày 20/5/2026, doanh nghiệp được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 8121/ĐKKDD-HCM, với phạm vi kinh doanh bán buôn nguyên liệu làm thuốc.
Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng bị phạt vì bán 3 loại tá dược cho 2 doanh nghiệp chưa đủ điều kiện. (Ảnh chụp màn hình)
Theo quyết định, doanh nghiệp đã thực hiện hành vi "bán nguyên liệu làm thuốc cho cơ sở chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược".
Cụ thể, Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng đã xuất bán 2 tá dược gồm 5 kg Novalube Sodium Stearyl Fumarate và 10 kg Aerosil 200 Pharma cho Công ty cổ phần Dược phẩm Nutifine theo hóa đơn số 00000513 ngày 12/6/2023.
Ngoài ra, doanh nghiệp còn bán 150 kg tá dược Eudragit L 30 D-55 cho Công ty TNHH Tư vấn Y dược Quốc tế theo hóa đơn số 00000894 ngày 27/8/2024.
Tại thời điểm các giao dịch được nêu trong quyết định, Công ty cổ phần Dược phẩm Nutifine và Công ty TNHH Tư vấn Y dược Quốc tế chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp.
Cục Quản lý Dược xác định hành vi của Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng vi phạm quy định tại điểm a khoản 3 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Đáng chú ý, cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, thể hiện qua việc bán 3 loại tá dược cho 2 công ty. Đây được xác định là tình tiết tăng nặng. Trong khi đó, quyết định không ghi nhận tình tiết giảm nhẹ đối với doanh nghiệp.
Với hành vi vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng số tiền 55 triệu đồng.
Theo quyết định, hành vi vi phạm tại điểm a khoản 3 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP có mức phạt đối với cá nhân từ 20-30 triệu đồng. Do đối tượng bị xử phạt là tổ chức nên mức phạt được áp dụng gấp đôi, tương ứng từ 40-60 triệu đồng.
Trên cơ sở xác định doanh nghiệp có một tình tiết tăng nặng là vi phạm hành chính nhiều lần, Cục Quản lý Dược áp dụng mức phạt 55 triệu đồng đối với Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng. Quyết định không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không yêu cầu thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.
Thanh Phong