Chưa đầy 4 tháng sau khi bị Cục Quản lý Dược xử phạt 90 triệu đồng liên quan đến việc đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành của 10 loại thuốc, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội tiếp tục bị xử phạt hành chính. Lần này, vi phạm được xác định liên quan đến việc kê khai giá bán đối với 2 thuốc.
Tiếp tục bị xử phạt vì vi phạm quy định về kê khai giá thuốc
Theo Quyết định số 791/QĐ-XPHC ngày 16/9/2026, Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội, trụ sở tại Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Thường Tín, thành phố Hà Nội. Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc và người đại diện theo pháp luật là ông Lê Nam Thắng, Chủ tịch Hội đồng quản trị.
Theo quyết định, CPC1 Hà Nội đã thực hiện hành vi kê khai không đúng giá bán hoặc không kê khai giá với cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định đối với 2 thuốc gồm Timo Drop, SĐK: VD-35510-21 và Nước cất ống nhựa, SĐK: 893110151624.
Sản phẩm thuốc gồm Timo Dro của Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội. (Ảnh minh hoạ/cpc1hn.com)
Hành vi này được xác định vi phạm quy định tại điểm a khoản 2 Điều 12 Nghị định số 87/2024/NĐ-CP ngày 12/7/2024 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 114/2026/NĐ-CP ngày 2/4/2026.
Cục Quản lý Dược áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền 25 triệu đồng. Quyết định không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung nhưng yêu cầu doanh nghiệp thực hiện kê khai đối với các mức giá đã thực hiện liên quan đến hành vi vi phạm. Thời hạn thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
Theo quyết định, doanh nghiệp phải nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, CPC1 Hà Nội sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định; đồng thời phải nộp thêm 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp cho mỗi ngày chậm nộp.
Hai lần xử phạt trong chưa đầy 4 tháng
Đáng chú ý, đây là lần thứ hai trong năm 2026 CPC1 Hà Nội bị Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính, theo các quyết định được nêu trong hồ sơ.
Trước đó, Quyết định số 378/QĐ-XPHC ngày 26/5/2026 của Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và chưa được phê duyệt trước khi đưa thuốc, nguyên liệu làm thuốc ra lưu hành đối với các thay đổi theo quy định.
Vụ việc trước liên quan tới 10 loại thuốc, gồm Atosiban-BFS, Zensalbu nebules 5.0, Zensalbu nebules 2.5, BFS-piracetam, Levof-BFS 500mg, BFS-Tranexamic 500mg/10ml, BFS-Paracetamol, Cloram Drop 0.5%, Fogyma và Dexalevodrop. Theo thông tin từ quyết định xử phạt khi đó, doanh nghiệp bị xác định có tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần liên quan đến các sản phẩm này và bị xử phạt 90 triệu đồng.
Trong khi đó, quyết định ban hành ngày 16/9 cho thấy vi phạm lần này thuộc một lĩnh vực khác, cụ thể là kê khai giá thuốc. Cục Quản lý Dược xác định doanh nghiệp không có tình tiết tăng nặng và cũng không có tình tiết giảm nhẹ đối với vi phạm lần này.
Khoảng thời gian từ ngày 26/5/2026 đến ngày 16/9/2026 là chưa đầy 4 tháng. Việc liên tiếp xuất hiện các quyết định xử phạt trong cùng một năm cho thấy CPC1 Hà Nội đang đứng trước yêu cầu phải tăng cường tuân thủ các quy định trong hoạt động dược, từ thủ tục lưu hành thuốc đến kê khai giá.
Đối với quyết định mới nhất, Cục Quản lý Dược đồng thời gửi quyết định tới Sở Y tế Hà Nội để phối hợp thực hiện và Phòng Quản lý Chất lượng thuốc thuộc Cục Quản lý Dược để tổ chức thực hiện.
Đinh Toàn