Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc và buộc tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol do vi phạm quy định về công bố mỹ phẩm và ghi nhãn gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng.
Theo Công văn số 43/QLD-MP, sản phẩm bị xử lý là Kem thoa da Tiacortisol (số tiếp nhận Phiếu công bố: 004937/20/CBMP-HCM). Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và trực tiếp sản xuất là Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh, có địa chỉ tại Lô D5A, đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TP.HCM.
Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Cục Quản lý Dược nhận được kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi. Các mẫu sản phẩm được lấy tại hệ thống nhà thuốc trên địa bàn tỉnh cho thấy có chứa Propylparaben, một thành phần không được kê khai trong công thức đã đăng ký và được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc kem thoa da Tiacortisol.
Ngoài sai phạm về thành phần, cơ quan quản lý còn xác định tên gọi sản phẩm ghi trên nhãn là “TiA Cortisol” có khả năng gây hiểu nhầm nghiêm trọng. Việc sử dụng từ “Cortisol” – vốn là tên một hoạt chất corticoid dùng trong điều trị – dễ khiến người tiêu dùng lầm tưởng đây là thuốc chữa bệnh, trong khi thực chất sản phẩm chỉ được xếp vào nhóm mỹ phẩm.
Liên quan đến vụ việc, Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh đã có văn bản giải trình gửi cơ quan chức năng và thừa nhận thiếu sót trong quá trình công bố sản phẩm. Doanh nghiệp cho biết, trong thực tế sản xuất có sử dụng cả Methylparaben và Propylparaben, song khi thực hiện hồ sơ công bố mỹ phẩm chỉ kê khai thành phần Methylparaben.
Trên cơ sở các vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô Kem thoa da Tiacortisol đang lưu thông trên thị trường. Đồng thời, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng sản phẩm này và thực hiện hoàn trả cho đơn vị cung ứng để tiến hành thu hồi, tiêu hủy theo quy định.
Đối với doanh nghiệp sản xuất, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức tiêu hủy. Báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/1/2026.
Cục Quản lý Dược cũng giao Sở Y tế TP.HCM tăng cường giám sát việc chấp hành của doanh nghiệp. Trường hợp phát hiện dấu hiệu vi phạm hình sự hoặc hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả, hồ sơ sẽ được chuyển sang cơ quan chức năng để xử lý theo quy định của pháp luật.
Thiên An