Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh Herbal Nano sau khi phát hiện sản phẩm này chứa 2-Phenoxyethanol, một chất không có trong hồ sơ công bố thành phần.
Sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano. Ảnh minh hoạ/Internet.
Quyết định của Cục Quản lý Dược nêu rõ: Mẫu sản phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh thực hiện kiểm nghiệm - Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh thực hiện.
Sản phẩm lấy mẫu là Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano - Hộp 1 chai 105g; trên nhãn ghi Số tiếp nhận Phiếu công bố 162/22/CBMP-BD; Số lô: 010325; NSX: 03/03/2025; HSD: 03/03/2028; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma (Địa chỉ: Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 – 119 Lý Chính Thắng, phường Võ Thị sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh. Nay là Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 - 119 Lý Chính Thắng, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH Bio International (Địa chỉ: 70 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương. Nay là 70 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy gel tắm Herbal Nano có chứa 2-Phenoxyethanol, một chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trước sai phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc; đồng thời thu hồi toàn bộ số hàng đã phân phối để trả về cơ sở cung ứng và thực hiện tiêu hủy theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu hai doanh nghiệp liên quan rà soát toàn bộ các lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh Herbal Nano đã sản xuất. Trường hợp phát hiện các lô có vi phạm tương tự, doanh nghiệp phải tiếp tục thu hồi và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 23/1/2026.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời tổ chức kiểm tra, xử lý theo quy định đối với hai công ty liên quan.
Cảnh báo rủi ro khi sử dụng không minh bạch thành phần
Theo các chuyên gia trong lĩnh vực da liễu và an toàn mỹ phẩm, 2-Phenoxyethanol là một chất bảo quản tổng hợp, được phép sử dụng trong mỹ phẩm tại nhiều quốc gia, trong đó có Việt Nam, nhưng phải tuân thủ chặt chẽ về nồng độ và nghĩa vụ công bố thành phần. Theo quy định hiện hành, hàm lượng tối đa cho phép của 2-Phenoxyethanol trong mỹ phẩm thường không vượt quá 1%, và bắt buộc phải được ghi rõ trong công thức đã đăng ký.
Tuy nhiên, việc có mặt trong sản phẩm nhưng không được kê khai trong hồ sơ công bố được đánh giá là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm. Điều này không chỉ liên quan đến thủ tục hành chính, mà còn trực tiếp xâm phạm quyền được biết và quyền lựa chọn an toàn của người tiêu dùng.
Về mặt sức khỏe, nhiều nghiên cứu chỉ ra rằng 2-Phenoxyethanol có thể gây kích ứng da, viêm da tiếp xúc, ngứa rát hoặc phản ứng dị ứng, đặc biệt khi sử dụng trên vùng da nhạy cảm hoặc trong thời gian dài. Đối với trẻ nhỏ, phụ nữ mang thai và người có cơ địa nhạy cảm, nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn có thể cao hơn nếu tiếp xúc với sản phẩm chứa chất này mà không được cảnh báo rõ ràng.
Đáng lưu ý, gel tắm và sản phẩm vệ sinh là nhóm mỹ phẩm tiếp xúc trực tiếp với da, thậm chí với vùng da nhạy cảm, do đó yêu cầu về minh bạch thành phần và an toàn sử dụng càng cần được đặt lên hàng đầu. Việc sử dụng một chất bảo quản ngoài công thức đã công bố khiến cơ quan quản lý không thể đánh giá chính xác mức độ an toàn, đồng thời làm gia tăng rủi ro cho người tiêu dùng trong quá trình sử dụng.
Các chuyên gia cho rằng, trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng đa dạng, tình trạng sai lệch giữa hồ sơ công bố và thành phần thực tế đang là vấn đề đáng lo ngại. Đây cũng là lý do Bộ Y tế liên tục siết chặt công tác hậu kiểm, tăng cường kiểm nghiệm đột xuất nhằm kịp thời phát hiện và xử lý các sản phẩm vi phạm.
Trước vụ việc trên, Bộ Y tế khuyến cáo người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng gel tắm và vệ sinh Herbal Nano thuộc lô bị thu hồi; đồng thời theo dõi các biểu hiện bất thường trên da như ngứa, rát, mẩn đỏ hoặc viêm kéo dài. Trường hợp xuất hiện phản ứng nghiêm trọng, người sử dụng cần chủ động đến cơ sở y tế để được tư vấn và xử lý kịp thời.
PV