Thanh tra Bộ Y tế đã tiến hành xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm TIPHARCO VINA (Dược phẩm TIPHARCO VINA) do có hành vi sản xuất lô thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bổ thần kinh TW không phù hợp tiêu chuẩn đã công bố.
Theo thông tin từ Thanh tra Bộ Y tế, người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm TIPHARCO VINA (địa chỉ tại thôn Lũng Sơn, thị Trấn Lim, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh) là ông Nguyễn Văn Chinh (địa chỉ tại thôn Hoài Thượng, xã Liên Bão, huyện Tiên Du).
Theo Thanh tra Bộ Y tế, công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính khi: Sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe bổ thần kinh TW (số lô: 080623; NSX: 280623; HSD: 27/06/2026) có chỉ tiêu Magie không phù hợp tiêu chuẩn đã công bố theo Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4908/2023/ĐKSP do Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cấp ngày 08/06/2023.
Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm TIPHARCO VINA sản xuất thực phẩm chức năng không phù hợp theo tiêu chuẩn công bố. (Ảnh minh họa)
Theo đó, Công ty bị xử phạt 35 triệu đồng theo quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 21, Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/09/2018 của Chính quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và Khoản 11, Điều 1, Nghị định số 124/20221/NĐ-CP ngày 28/12/2021 củ chính phủ sửa, đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/09/2018 của Chính quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.
Ngoài bị xử phạt hành chính, Dược phẩm TIPHARCO VINA còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe bổ thần kinh TW theo đúng quy định pháp luật. Dược phẩm TIPHARCO VINA phối hợp với Công ty TNHH Quốc tế Zolex Pharma thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bổ thần kinh TW theo đúng quy định của pháp luật.
Quyết định giao cho ông Nguyễn Văn Chinh là đại diện Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm TIPHARCO VINA chấp hành. Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm TIPHARCO VINA phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này.
Nếu quá thời hạn Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm TIPHARCO VINA không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Luật an toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 2 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm quy định: Việc quản lý an toàn thực phẩm (ATTP) phải trên cơ sở quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, quy định do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành và tiêu chuẩn do tổ chức, cá nhân sản xuất công bố áp dụng; Bộ Y tế có trách nhiệm xây dựng và ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) về ATTP đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Hiện nay, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe được quản lý bởi các quy định tại văn bản quy phạm pháp luật sau:
- Luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010.
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 2 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm: Quy định về định nghĩa, thuật ngữ; đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe; Điều kiện bảo đảm ATTP trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Thông tư số 43/2014/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý thực phẩm chức năng: Quy định các hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, công
bố sản phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Thông tư số 18/2019/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Quy định về nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice - GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe và việc áp dụng GMP đối với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước.
- Thông tư số 10/2021/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Quy định về Danh mục chất cấm sử dụng trong sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hoá, Nghị định số 111/2021/NĐ-CP ngày 09/12/2021 sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa: Quy định về quy định nội dung, cách ghi và quản lý nhà nước về nhãn đối với hàng hóa lưu thông tại Việt Nam, hàng hóa nhập khẩu trong đó có sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Tuy nhiên, hiện nay chưa có QCVN hoặc TCVN về mức giới hạn các chỉ tiêu an toàn đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Các nhà sản xuất phải tự xây dựng bản tiêu chuẩn sản phẩm của nhà sản xuất. Do vậy, Bộ Y tế đang xây dựng Dự thảo Thông tư ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 20-1:2023/BYT đối với giới hạn các chất ô nhiễm trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe và lấy ý kiến các đối tượng chịu tác động.
Dự thảo quy định về phạm vi sản phẩm, chỉ tiêu áp dụng, mức giới hạn tối đa đối với ô nhiễm kim loại nặng và ô nhiễm vi sinh vật; lấy mẫu kiểm nghiệm; phương pháp thử (xác định vi sinh vật, chỉ tiêu kim loại nặng); ghi nhãn thực phẩm; đăng ký công bố sản phẩm. Dự kiến văn bản sẽ ảnh hưởng đến các doanh nghiệp có hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe và các tổ chức đánh giá sự phù hợp liên quan.
Thanh Phong