Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược Phúc Vinh vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2.
Quyết định nêu rõ, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất thuốc Hoạt huyết dưỡng não, số đăng ký VD-30958-18, số lô 011120, ngày sản xuất 02/11/2020, hạn dùng 01/11/2023 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 2 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt Công ty cổ phần dược Phúc Vinh 70 triệu đồng. Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược giao cho Công ty cổ phần dược Phúc Vinh để chấp hành Quyết định xử phạt. Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, ngày 20/08/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 9764/QLD-CL thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh về việc thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi ngay thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/9/2021.
Theo tìm hiểu, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh có địa chỉ tại lô CN4 - 6.2 KCN Thạch Thất - Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội. Nhiều năm qua, các sản phẩm của Công ty cổ phần dược Phúc Vinh liên tiếp bị thu hồi sản phẩm và xử phạt vì các sản phẩm kém chất lượng, quảng cáo sai sự thật.
Cụ thể, tháng 7/2015, Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị Cục An toàn Thực phẩm ra quyết định xử phạt vì lý do sai phạm trong quảng cáo chính sản phẩm thực phẩm chức năng Giảm cân PV và PV Gan khi không được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.
Cuối năm 2016, lô sản phẩm Tiêu độc PV của Dược Phúc Vinh, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10 bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
Ngày 3/8/2017, Cục An toàn thực phẩm tiếp tục ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính với Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh, với số tiền phạt là 65 triệu đồng, do 2 hành vi: Quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo; và Quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục An toàn thực phẩm buộc Công ty CP Dược Phúc Vinh tháo gỡ nội dung quảng cáo vi phạm, cải chính thông tin quảng cáo trên website, thu hồi lô sản phẩm có nhãn vi phạm và tiêu hủy nhãn hàng hóa vi phạm theo quy định.
Cuối tháng 1/2019, Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh (Lô CN 4-6.2 Khu công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, TP. Hà Nội) bị Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế xử phạt 35 triệu đồng do quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Giảm cân PV, Bổ thận PV trên website www.duocphucvinh.com mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.
Trung Anh