Phát hiện lô thuốc Tetracyclin không đạt chất lượng, nghi là giả

Cục Quản lý Dược vừa có công văn yêu cầu Sở Y tế Tuyên Quang tiến hành kiểm tra quầy thuốc Chắng Ngọc Hà (địa chỉ TP.Tuyên Quang) sau khi phát hiện cơ sở có mẫu sản phẩm thuốc TETRACYCLIN không đạt chất lượng, nghi ngờ là hàng giả.

Theo đó, ngày 03/06/2021, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tuyên Quang gửi phiếu kiểm nghiệm số 21.L.36 đến Cục Quản lý Dược về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-20928-14, lô SX: 030420, NSX: 110420, HD: 110422; 

Sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tuyên Quang lấy mẫu tại Quầy thuốc Chắng Ngọc Hà (Tổ 1, phường Phan Thiết, Tp Tuyên Quang, tỉnh Tuyên Quang) để xét nghiệm. Sản phẩm được sản xuất tại Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An (địa chỉ: số 68 - Nguyễn Sỹ Sách - TP.Vinh - Nghệ An).

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc Viên nén TETRACYCLIN 250mg này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: Độ hòa tan; Định tính; Định lượng (không có hoạt chất).

Ngày 01/07/2021, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số: 7496/QLD-CL thông tin về mẫu Tetracyclin 250mg nghi ngờ là giả.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Quầy thuốc Chắng Ngọc Hà, truy tìm nguồn gốc của lô hàng Viên nén TETRACYCLIN 250mg nghi ngờ giả và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An báo cáo về việc sản xuất, phân phối lô thuốc Viên nén TETRACYCLIN 250mg và gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 3 ngày kể từ ngày ký ban hành công văn.

Đơn vị này có trách nhiệm cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang và các cơ quan hữu quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô thuốc Viên nén TETRACYCLIN 250mg nghi ngờ giả nêu trên, các thông tin nhằm phân biệt thuốc nghi ngờ giả với thuốc do công ty sản xuất.

Được biết, sản phẩm thuốc Viên nén TETRACYCLIN có hoạt chất chính là Tetracyclin và là một kháng sinh phổ rộng có tác dụng kìm khuẩn do ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn, được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn do Rickettina, Chlamydia, bệnh do brucella, bệnh dịch hạch, bệnh dịch tả, bệnh sốt rét, bệnh đau mắt hột, bệnh viêm phế quản, viêm xoang, nhiễm khuẩn do Mycoplasma...sản xuất bởi Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An.

Hà Phương