Tạm ngừng lưu hành lô mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream vì chứa chất cấm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo tạm ngừng lưu hành đối với sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g do có chứa Isobutylparaben - chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.

Sản phẩm mỹ phẩm trên do Công ty Denison Pharmaceuticals, LLC có địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA sản xuất và Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, địa chỉ: 12-12A Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 803 kèm theo phiếu phân tích của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu gửi sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 1 lọ 15g, mẫu sản phẩm chứa Isobutylparaben. Tuy nhiên theo dữ liệu tra cứu trên Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream có số tiếp nhận Phiếu công bố 202996/23/CBMPQLD; công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố không có thành phần Isobutylparaben.

Do đó, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream nêu trên với lý do: Cá nhân/Tổ chức phản ánh mẫu kiểm nghiệm chứa Isobutylparaben không được có trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.

Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm này. Đối với trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu trên địa bàn quản lý đối với sản phẩm, ưu tiên số lô: Lot 0599 và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dung, phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 15g.

Bên cạnh đó, Cục quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm trên, gửi kết quả phân tích về Sở Y tế TP.HCM. Ngoài ra, Sở Y tế TP.HCM phải phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra và lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm vi phạm để kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm tại các đơn vị: Công ty TNHH Onpoint (tầng 4, tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh); Chi nhánh trung tâm – Bán hàng HiBeauty (220/27 Nguyễn Trọng Tuyển, Phường 8, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh).

Tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, Công ty TNHH Onpoint và Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên để kiểm tra chất Isobutylparaben và các nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.

Obagi Việt Nam từng bị xử phạt

Theo dữ liệu của Thương Trường, tại thời điểm tháng 2/2024 vừa qua, Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam đã bị Thanh tra Sở Y tế TP.HCM xử phạt 70 triệu đồng do vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế.

Cụ thể, Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu có hành vi thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc có tác dụng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc, trừ trang thiết bị y tế.

Theo tìm hiểu, OBAGI là thương hiệu dược mỹ phẩm nổi tiếng tại Mỹ, được sáng lập năm 1988 bởi chuyên gia da liễu có tên là Zein Obagi. Hiện tại ở Việt Nam, Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu là nhà phân phối chính thức của thương hiệu mỹ phẩm này (kể từ 8/2022).

Liên quan đến sản phẩm có tên Obagi, trước đó, ngày 27/8/2022, Đội QLTT số 2 phối hợp Phòng Nghiệp vụ 2 - Cục Nghiệp vụ QLTT, Tổng cục QLTT và Văn phòng thường trực Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia kiểm tra điểm chứa hàng và kinh doanh của ông H.Đ.Q. Phong tại phường Phú Thạnh, quận Tân Phú, TP.HCM.

Qua kiểm tra, lựng lương chức năng phát hiện 13.050 đơn vị sản phẩm nhãn hiệu Obagi là mỹ phẩm nhập lậu. UBND TP.HCM ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính với số tiền phạt hơn 98 triệu đồng và buộc tiêu hủy 13.050 đơn vị sản phẩm là mỹ phẩm nhập lậu nhãn hiệu Obagi.

Theo quy định pháp luật tại khoản 4, khoản 5 Điều 51 Nghị định 38/2021/NĐ-CP quy định: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo mỹ phẩm có tác dụng như thuốc gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc. Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc cải chính thông tin đối với hành vi quy định tại điểm a và điểm c khoản 3, khoản 4 Điều này; Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, sản phẩm quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo đối với hành vi quy định tại khoản 3 và khoản 4 Điều này.

Mức phạt tiền áp dụng đối với hành vi vi phạm hành chính này áp dụng cho cá nhân thực hiện. Căn cứ Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP quy định trường hợp hành vi vi phạm hành chính do tổ chức thực hiện thì phạt tiền gấp hai lần mức phạt tiền quy định đối với cá nhân. Đồng thời, buộc cải chính thông tin; buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm báo, tạp chí in quảng cáo.

Thanh Phong