Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô Nước muối sinh lý SATBB - Chai 550ml do Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi sản xuất vì không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Đáng chú ý, theo dữ liệu của Tạp chí Thương Trường, sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB 550ml của doanh nghiệp này từng bị đình chỉ lưu hành một lô vào năm 2018 cũng với nguyên nhân không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật.
Nước muối sinh lý SATBB 550ml bị thu hồi do không đạt chỉ tiêu vi sinh
Ngày 12/11/2026, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Công văn số 4543/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng.
Theo văn bản, sản phẩm bị yêu cầu thu hồi là Nước muối sinh lý SATBB - Chai 550ml. Trên nhãn sản phẩm ghi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 27399/26/CBMP-HN, số lô DL-069, ngày sản xuất 5/6/2026 và hạn sử dụng 5/6/2028.
Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và cũng là cơ sở sản xuất. Doanh nghiệp có địa chỉ tại số 16, tổ 18, phường Nghĩa Đô, TP. Hà Nội; địa chỉ sản xuất tại thôn Lưu Xá, xã Hoài Đức, TP. Hà Nội.
Công văn số 4543/QLD-MP 12/11/2026 của Cục Quản lý Dược.
Theo hồ sơ được Cục Quản lý Dược xem xét, trước đó Sở Y tế tỉnh Nghệ An đã có Công văn số 6851/SYT-NVD ngày 29/10/2026, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 978 ngày 21/10/2026 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Nghệ An cùng các tài liệu liên quan.
Mẫu sản phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm lấy tại Nhà thuốc Hiên Toàn, địa chỉ ki-ốt 13-14 chợ Ga Vinh, đường Phan Bội Châu, phường Thành Vinh, tỉnh Nghệ An để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Đây là căn cứ để Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô Nước muối sinh lý SATBB - Chai 550ml mang số lô DL-069.
Đáng chú ý, đây không phải lần đầu sản phẩm nước muối sinh lý mang nhãn SAT BB 550ml của Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi bị cơ quan quản lý yêu cầu đình chỉ lưu hành do vấn đề liên quan đến chỉ tiêu vi sinh.
Theo dữ liệu của Tạp chí Thương Trường, ngày 7/9/2018, Cục Quản lý Dược từng ban hành Công văn số 17253/QLD-MP yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô ĐL 109, ngày sản xuất 8/6/2018, hạn sử dụng 8/6/2020.
Sản phẩm này có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 1940/17/CBMP-HN, do Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi sản xuất.
Theo thông tin được công bố thời điểm đó, mẫu sản phẩm được lấy tại Quầy thuốc Trung tâm - Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc, địa chỉ số 5 Lê Xoay, phường Ngô Quyền, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc để kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy mẫu không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
Như vậy, đối chiếu hai văn bản xử lý năm 2018 và năm 2026, sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB/SATBB 550ml do cùng một doanh nghiệp sản xuất đã có hai lô khác nhau bị đình chỉ lưu hành, thu hồi với cùng nguyên nhân liên quan đến chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Đây là diễn biến đáng chú ý, đặt ra yêu cầu cần tiếp tục giám sát việc bảo đảm chất lượng trong quá trình sản xuất, kiểm soát và lưu thông sản phẩm của doanh nghiệp.
Công ty Đại Lợi phải thu hồi, tiêu hủy sản phẩm trước ngày 4/12
Đối với lô sản phẩm mới bị thu hồi, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả lại cơ sở cung ứng.
Các địa phương có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, đồng thời xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi, doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi đến những nơi phân phối, sử dụng lô Nước muối sinh lý SATBB - Chai 550ml nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm về cơ quan này trước ngày 4/12/2026.
Nước muối sinh lý SAT BB được nhiều người tiêu dùng lựa chọn để vệ sinh răng miệng, mũi, họng... cho trẻ em. (Ảnh minh hoạ)
Riêng Sở Y tế TP. Hà Nội được giao giám sát Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi thực hiện thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp.
Trường hợp phát hiện vi phạm, cơ quan chức năng có trách nhiệm xử lý, xử phạt theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 19/12/2026.
Đối với người tiêu dùng, cần đặc biệt lưu ý kiểm tra thông tin trên nhãn sản phẩm, nhất là số lô DL-069, ngày sản xuất 5/6/2026 và hạn sử dụng 5/6/2028. Nếu đang sử dụng sản phẩm thuộc lô bị thu hồi, cần ngừng sử dụng và liên hệ cơ sở cung ứng để được hướng dẫn trả lại sản phẩm.
Việc một sản phẩm cùng tên, cùng dung tích từng bị đình chỉ lưu hành vào năm 2018 và nay tiếp tục có lô không đạt chỉ tiêu vi sinh là thông tin người tiêu dùng cần quan tâm. Người mua nên chủ động kiểm tra số lô, nguồn gốc và thông tin công bố sản phẩm, không tiếp tục sử dụng lô đã có thông báo thu hồi.
Đồng thời, người tiêu dùng cần lưu ý việc thu hồi hiện nay được áp dụng đối với lô DL-069 theo Công văn số 4543/QLD-MP, không đồng nghĩa với việc toàn bộ các lô sản phẩm SATBB đang lưu hành đều bị xác định không đạt chất lượng.
Đinh Toàn