Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac số tiền 120 triệu đồng do hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực quản lý mỹ phẩm, gồm kinh doanh sản phẩm không có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và tự ý thay đổi nội dung đã công bố nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận. Cùng với hình thức phạt tiền, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm và thu hồi các
Kinh doanh mỹ phẩm không có hồ sơ thông tin sản phẩm, vi phạm quy định an toàn
Theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính do Cục Quản lý Dược ban hành, Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac, có trụ sở chính tại tầng 5, tòa nhà 74 Miếu Đầm, phường Từ Liêm, TP Hà Nội, đã bị xác định có hành vi kinh doanh mỹ phẩm nhưng không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File – PIF) theo quy định của pháp luật.
Hồ sơ thông tin sản phẩm là tài liệu bắt buộc đối với mỗi sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, bao gồm đầy đủ dữ liệu về thành phần, tiêu chuẩn chất lượng, đánh giá độ an toàn, quy trình sản xuất và các tài liệu liên quan nhằm bảo đảm sản phẩm không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng. Việc không có PIF đồng nghĩa với việc cơ quan quản lý không có căn cứ để kiểm soát mức độ an toàn, trong khi người tiêu dùng phải đối mặt với nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng sản phẩm.
Mặc dù có nhhiều chứng chỉ công bố trên website là vậy, thế nhưng, Mỹ phẩm Vimac vẫn bị xử phạt và thu hôi hồi mỹ phẩm trên toàn quốc. (Ảnh chụp màn hình/vimaccos.vn)
Theo Cục Quản lý Dược, tại thời điểm kiểm tra, Vimac có cùng lúc ba sản phẩm mỹ phẩm vi phạm quy định về hồ sơ thông tin sản phẩm. Đây được xác định là tình tiết tăng nặng theo quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP). Doanh nghiệp không có tình tiết giảm nhẹ.
Với hành vi kinh doanh mỹ phẩm không có PIF, Cục Quản lý Dược đã áp dụng mức phạt tối đa đối với tổ chức là 80 triệu đồng, tương đương gấp đôi mức phạt tối đa áp dụng cho cá nhân theo quy định hiện hành.
Trước đó, từ đầu tháng 12/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc ba sản phẩm mỹ phẩm do Vimac sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, gồm dầu gội đầu suôn mượt, dầu xả suôn mượt và gel tắm dưỡng da. Các sản phẩm này đều bị xác định lưu hành khi không có hồ sơ thông tin sản phẩm theo quy định.
Tự ý thay đổi nội dung công bố, buộc thu hồi phiếu công bố và tiêu hủy sản phẩm
Bên cạnh vi phạm về hồ sơ thông tin sản phẩm, Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac còn bị xác định đã thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền. Cụ thể, doanh nghiệp đã thay đổi địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường so với nội dung đã đăng ký trong hồ sơ công bố.
Theo quy định, mọi thay đổi liên quan đến thông tin công bố mỹ phẩm, đặc biệt là thông tin về tổ chức chịu trách nhiệm, đều phải được cơ quan quản lý chuyên ngành chấp thuận trước khi thực hiện. Việc tự ý thay đổi nội dung công bố không chỉ vi phạm quy định pháp luật mà còn gây khó khăn cho công tác quản lý, truy xuất nguồn gốc và xử lý khi xảy ra sự cố liên quan đến chất lượng, an toàn sản phẩm.
Đối với hành vi này, Cục Quản lý Dược đã áp dụng mức phạt 40 triệu đồng. Tổng hợp hai hành vi vi phạm, doanh nghiệp bị xử phạt số tiền 120 triệu đồng. Việc áp dụng mức phạt cao được thực hiện trong bối cảnh doanh nghiệp có nhiều tình tiết tăng nặng, vi phạm diễn ra với nhiều sản phẩm cùng thời điểm.
Cơ quan quản lý đang siết mạnh các sai phạm mỹ phẩm, bảo vệ người tiêu dùng trước nguy cơ hàng kém chuẩn tràn lan. (Ảnh minh hoạ/internet)
Ngoài hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả. Theo đó, kiến nghị Sở Y tế TP Hà Nội thu hồi ba số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm do Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac đứng tên công bố; đồng thời buộc doanh nghiệp thu hồi và tiêu hủy toàn bộ ba sản phẩm mỹ phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Vimac gửi thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị phân phối, cơ sở kinh doanh và sử dụng sản phẩm, tiếp nhận toàn bộ hàng hóa trả về và tổ chức tiêu hủy theo đúng quy định. Doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định xử phạt. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Động thái xử lý mạnh tay đối với Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac diễn ra trong bối cảnh cơ quan quản lý đang tăng cường thanh tra, kiểm tra lĩnh vực dược – mỹ phẩm, nhất là đối với các sản phẩm lưu hành rộng rãi trên thị trường nhưng không bảo đảm đầy đủ hồ sơ pháp lý. Theo Cục Quản lý Dược, hồ sơ thông tin sản phẩm không phải là thủ tục mang tính hình thức mà là căn cứ quan trọng để kiểm soát chất lượng, bảo đảm an toàn và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Thanh Phong