Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm Nước súc miệng Lesgo trẻ em – chai 150 ml do Công ty cổ phần Ellie sản xuất. Nguyên nhân là sản phẩm này có chứa thành phần không đúng với công thức đã được công bố.
Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở An toàn thực phẩm TP.HCM, mẫu sản phẩm Lesgo trẻ em được lấy tại siêu thị CoopXtra Tân Phong – SC Vivo City (TP.HCM) để kiểm tra chất lượng đã phát hiện có chứa Methylparaben, một thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố (số 2083/22/CBMP-HCM). Phiếu kiểm nghiệm số 1649-00825/TTKN ngày 1/8/2025 cùng hồ sơ liên quan đã được gửi về Cục Quản lý Dược để báo cáo vi phạm.
Lô sản phẩm bị đình chỉ có số lô 0426230724, ngày sản xuất 23/7/2024, hạn sử dụng đến 23/7/2027. Trên nhãn, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần Ellie, địa chỉ tại Lô C6-2, đường D2, Khu công nghiệp Tân Phú Trung, huyện Củ Chi, TP.HCM.
Ảnh minh hoạ/internet.
Trước sự việc này, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô nước súc miệng Lesgo trẻ em nói trên. Công ty Ellie có trách nhiệm thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chất lượng. Báo cáo chi tiết về quá trình thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2025.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về quyết định thu hồi, kiểm tra và giám sát quá trình thực hiện, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Riêng Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm giám sát trực tiếp Công ty Ellie trong quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm và kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Bộ Y tế cũng đã thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2083/22/CBMP-HCM theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Bộ Y tế đồng thời khuyến cáo người tiêu dùng không nên mua hoặc sử dụng sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em – chai 150 ml thuộc lô vi phạm nêu trên để tránh nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe và quyền lợi. Nếu phát hiện dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng, người tiêu dùng nên ngưng ngay sản phẩm, lưu giữ bao bì – hóa đơn và phản ánh tới cơ quan quản lý, hoặc liên hệ trực tiếp với Tạp chí Thương Trường qua hotline 0913 398 394 để góp phần ngăn chặn rủi ro, bảo vệ quyền lợi cộng đồng.
Những nguy cơ có thể xảy ra khi mỹ phẩm chứa Methylparaben không được công bố
Methylparaben là một chất bảo quản thường dùng trong mỹ phẩm để ngăn ngừa vi khuẩn, nấm mốc và kéo dài hạn sử dụng. Tuy nhiên, khi thành phần này không được công bố trong công thức sản phẩm, người tiêu dùng hoàn toàn không được cảnh báo, dẫn đến việc sử dụng trong tình trạng thiếu thông tin, tiềm ẩn nhiều rủi ro sức khỏe.
Trước hết, nguy cơ gây kích ứng và dị ứng da là dễ gặp nhất. Với những người có cơ địa nhạy cảm, Methylparaben có thể gây mẩn đỏ, ngứa ngáy, phát ban hoặc viêm da tiếp xúc. Trẻ em – nhóm đối tượng trực tiếp sử dụng nước súc miệng Lesgo – có làn da và niêm mạc mỏng manh, nhạy cảm hơn người lớn, vì vậy phản ứng dị ứng càng dễ xảy ra.
Thứ hai, Methylparaben có khả năng thẩm thấu qua da và niêm mạc miệng, tồn lưu trong máu hoặc mô cơ thể, gây nguy cơ tích lũy lâu dài. Nhiều nghiên cứu quốc tế đã phát hiện dấu vết paraben trong nước tiểu, máu và mô ung thư vú. Mặc dù mối quan hệ nhân – quả trực tiếp vẫn còn tranh luận, nhưng sự hiện diện thường xuyên của chất này trong cơ thể khiến giới khoa học lo ngại về khả năng tác động âm thầm, đặc biệt khi trẻ nhỏ sử dụng sản phẩm hằng ngày trong thời gian dài.
Do niêm mạc mỏng và nhạy cảm, trẻ em dễ dị ứng khi dùng nước súc miệng Lesgo nếu không được công bố. (Ảnh minh hoạ/TL)
Thứ ba, Methylparaben còn bị nghi ngờ có khả năng bắt chước hoạt động của hormone estrogen, từ đó ảnh hưởng đến cân bằng nội tiết tố. Nếu tiếp xúc lâu dài với hàm lượng cao, tình trạng này có thể tác động đến hệ sinh sản và sự phát triển.
Ở nữ giới trưởng thành, sự rối loạn estrogen có thể làm thay đổi chu kỳ kinh nguyệt hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản; ở nam giới, nguy cơ suy giảm chất lượng tinh trùng cũng được đặt ra. Dù cần thêm bằng chứng khoa học, song nhiều quốc gia đã đưa ra giới hạn chặt chẽ đối với việc sử dụng paraben trong mỹ phẩm.
Nguy cơ càng lớn hơn khi thành phần Methylparaben không được ghi trên nhãn. Người tiêu dùng, đặc biệt là những người có tiền sử dị ứng, phụ nữ mang thai hoặc bệnh nhân đang điều trị da liễu, sẽ hoàn toàn không có thông tin để phòng tránh, dẫn đến nguy cơ biến chứng sức khỏe nghiêm trọng.
Ngoài ra, trong bối cảnh người dân thường sử dụng nhiều loại mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc cá nhân cùng lúc, việc cộng gộp hàm lượng paraben từ nhiều nguồn khác nhau có thể khiến cơ thể tích lũy quá mức, gây tác động tiêu cực lâu dài.
Chính vì vậy, việc phát hiện Methylparaben trong sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em mà không được công bố trong thành phần không chỉ là hành vi vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm, mà còn đặt người tiêu dùng – đặc biệt là trẻ nhỏ – vào tình thế rủi ro cao.
Các chuyên gia y tế khuyến cáo người dân nên lựa chọn sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, thành phần minh bạch, thương hiệu uy tín, và tuyệt đối không tiếp tục sử dụng lô sản phẩm đã bị thu hồi để bảo vệ sức khỏe của chính mình và gia đình.
Nhật Hạ