Cục Quản lý Dược đã ban hành Thông báo số 2399/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g do không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Đáng chú ý, kể từ năm 2022 đến nay, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK năm nào cũng có ít nhất một sản phẩm bị thu hồi vì không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.
Thu hồi toàn quốc lô gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer không đạt chất lượng
Theo thông báo, lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 071124, ngày sản xuất 7/11/2024, hạn dùng 7/11/2027. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Fobelife chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, còn đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK.
Kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bình Thuận thực hiện cho thấy, mẫu lấy tại Quầy thuốc Phúc Khang (tỉnh Lâm Đồng) không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc.
Sản phẩm gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer bị thu hồi không đạt chất lượng. (Ảnh minh hoạ/TL)
Các Sở Y tế địa phương phải thông báo để ngừng ngay việc lưu hành sản phẩm, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô vi phạm, đồng thời kiểm tra, xử lý nghiêm các đơn vị không chấp hành. Riêng Công ty Cổ phần Fobelife và Công ty SJK có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến các nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/9/2025.
Cục cũng giao Sở Y tế Hà Nội và TP.HCM giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy và việc tuân thủ các quy định quản lý mỹ phẩm của hai công ty. Báo cáo kết quả kiểm tra phải gửi về Cục trước ngày 3/10/2025.
Loạt sản phẩm của Công ty SJK từng bị thu hồi
Đây không phải lần đầu tiên SJK bị xử lý vì vi phạm chất lượng. Năm 2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 176/QLD-MP, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Kem chống nắng SPF 50 PA++++ Oribe Suncreen Cream 30g (số lô 040621, hạn dùng 04/6/2024) do không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Sản phẩm này do SJK sản xuất, còn Công ty Cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Năm 2023, doanh nghiệp tiếp tục bị “điểm danh” trong Công văn số 2581/QLD-MP về việc thu hồi Gel bôi thảo dược Toco Oratase 10g (số lô 280521, sản xuất 28/5/2021, hạn dùng 28/5/2024). Mẫu kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có tổng số vi khuẩn vượt quá giới hạn cho phép theo Thông tư 06/2011/TT-BYT. Lần này, SJK là đơn vị sản xuất, còn Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam chịu trách nhiệm phân phối.
Đến năm 2024, Cục Quản lý Dược tiếp tục thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Yaskin-J (dưỡng ẩm, tái tạo da, phục hồi da khô, nứt gót chân) – hộp 20g (số lô 241022, hạn dùng 24/10/2025) do không đạt chỉ tiêu định tính vitamin E. Lô hàng này do SJK sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm Keiko chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Một số sản phẩm của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK bị thu hồi từ năm 2022 đến nay. (Ảnh minh hoạ/TL)
Ở cả ba vụ việc, Cục Quản lý Dược đều yêu cầu các công ty liên quan phải gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức tiêu hủy và báo cáo kết quả về cơ quan quản lý. Các Sở Y tế địa phương cũng được giao giám sát, kiểm tra và xử lý nghiêm vi phạm theo đúng quy định pháp luật.
Mỗi năm một lần vi phạm, đáng lo ngại về năng lực sản xuất
Có thể thấy, trong suốt bốn năm liên tiếp từ 2022 đến 2025, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK đều có ít nhất một sản phẩm bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Tần suất vi phạm lặp lại hằng năm cho thấy nguy cơ tồn tại những lỗ hổng trong quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng nội bộ. Điều này không chỉ làm suy giảm niềm tin của người tiêu dùng đối với riêng doanh nghiệp, mà còn ảnh hưởng tới uy tín chung của ngành dược – mỹ phẩm trong nước.
Thực tế, việc để sản phẩm không đạt chuẩn vi sinh hoặc sai lệch thành phần lưu hành trên thị trường có thể gây ra hệ lụy trực tiếp cho sức khỏe người sử dụng, đặc biệt là những nhóm khách hàng nhạy cảm như trẻ em, phụ nữ mang thai hay người có bệnh lý nền. Thực trạng này khiến dư luận có lý do để đặt câu hỏi về mức độ tuân thủ quy định pháp luật, cũng như trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp trong việc bảo đảm an toàn sản phẩm.
Để tự bảo vệ mình, người tiêu dùng cần thận trọng khi lựa chọn mỹ phẩm, đặc biệt với các sản phẩm từng bị cơ quan chức năng cảnh báo hoặc thu hồi. Việc đọc kỹ nhãn mác, kiểm tra số công bố, hạn dùng và nguồn gốc sản phẩm là điều cần thiết trước khi mua.
Nếu phát hiện dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng, người tiêu dùng nên ngưng ngay sản phẩm, lưu giữ bao bì – hóa đơn và phản ánh tới cơ quan quản lý, hoặc liên hệ trực tiếp với Tạp chí Thương Trường qua hotline 0913 398 394 để góp phần ngăn chặn rủi ro, bảo vệ quyền lợi cộng đồng.
Nhật Hạ