Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt hành chính Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam do vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với thuốc Npluvico và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.
Quyết định số 140/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, cho thấy Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (địa chỉ tại số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với với thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025.
Hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30 triệu đồng đến 40 triệu đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 35 triệu đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức là 70 triệu đồng.
Vi phạm chất lượng thuốc, Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam bị xử phạt
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, lô thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025. Công ty phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.
Quyết định này được giao cho bà Lưu Thị Phiến, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam, để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã công bố quyết định thu hồi, đình chỉ lưu hành 17 mỹ phẩm do Công ty Nguyễn Hoàng Na ở Cần Thơ sản xuất, do nhiều vi phạm.
Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm tra ngày 13/10/2022 với Công ty TNHH MTV SX-TM Nguyễn Hoàng Na (2/79B Mậu Thân, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ), cho thấy đơn vị này không đáp ứng các điều kiện về nhân sự, nhà xưởng sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng theo quy định. Sở Y tế tỉnh Cần Thơ và Sở Y tế TP HCM đã xử lý các sai phạm của Công ty TNHH MTV SX-TM Nguyễn Hoàng Na.
Ngày 1/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 16 sản phẩm mỹ phẩm do công ty này sản xuất, gồm: Serum Acnes HT Gold; Cleanser HT Gold, kem tẩy nám tàn nhang đồi mồi mờ vết thâm HT Gold, kem trắng hồng săn chắc da đa tác dụng HT Gold, kem dưỡng trắng da toàn thân Pearl Beauty, kem dưỡng trắng da toàn thân HT Gold, kem làm trắng - tái tạo da - hỗ trợ làm chậm tiến trình lão hóa HT Gold, dung dịch rửa tay khô HT Gold, dung dịch rửa tay khô Linh Chi Vàng, kem tắm trắng HT Gold, Kem trắng da toàn thân Linh Chi Vàng, kem chống nắng - bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng, serum chấm mụn hết mụn Linh Chi Vàng, kem Nám - Tàn nhang - Đồi mồi Linh Chi Vàng, kem dưỡng trắng da toàn thân Axury, sữa rửa mặt Axury.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV SX - TM Nguyễn Hoàng Na phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 16 loại mỹ phẩm nêu trên; thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời, gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2023.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thu hồi các sản phẩm nêu trên và xử lý các đơn vị vi phạm; Sở Y tế TP Cần Thơ, Sở Y tế tỉnh Bình Thuận phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2023.
Thái Đạt