Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt 195 triệu đồng do kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố, ghi nhãn gây hiểu nhầm là thuốc và không bảo đảm đầy đủ hồ sơ thông tin sản phẩm. Cùng với quyết định xử phạt, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, tiêu hủy hàng loạt mỹ phẩm vi phạm đang lưu hành trên thị trường.
Mỹ phẩm sai công thức, ghi nhãn gây hiểu nhầm là thuốc
Theo quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam đã thực hiện nhiều hành vi vi phạm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.
Cụ thể, doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm Pressensa Quality Dermal Solutions Defencextra 80+ SPF, số tiếp nhận Phiếu công bố 269773/25/CBMP-QLD cấp ngày 24/3/2025, có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được cơ quan chức năng phê duyệt.
Quyết định xử phạt số 399/QĐ-XPHC đối với Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam.
Bên cạnh đó, Công ty còn kinh doanh sản phẩm MesoInstitute Hair Repair Hair Solution, số tiếp nhận Phiếu công bố 296258/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/10/2025, có nhãn gốc ghi thông tin sai lệch về bản chất và công dụng của sản phẩm. Theo cơ quan quản lý, nội dung ghi trên nhãn thể hiện tác dụng điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể, có thể khiến người tiêu dùng hiểu nhầm đây là thuốc điều trị thay vì mỹ phẩm.
Ngoài hai sản phẩm nêu trên, Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam còn bị xác định kinh doanh 18 sản phẩm mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật.
Các hành vi này vi phạm quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
Với loạt sai phạm trên, Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam tổng số tiền 195 triệu đồng.
Nhiều sản phẩm bị thu hồi buộc tiêu hủy để bảo vệ người tiêu dùng
Không chỉ bị xử phạt hành chính, Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam còn bị áp dụng nhiều biện pháp khắc phục hậu quả.
Theo đó, doanh nghiệp bị buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Pressensa Quality Dermal Solutions Defencextra 80+ SPF do có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
Đồng thời, Công ty cũng bị buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 18 sản phẩm mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định.
Danh sách 18 mỹ phẩm do Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam phân phối bị thu hồi.
Trước đó, ngày 14/5/2026, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi hai sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Thanh Lam kinh doanh gồm MesoInstitute Hair Repair Hair Solution và Pressensa Quality Dermal Solutions Defencextra 80+ SPF.
Kết quả kiểm tra cho thấy các sản phẩm này không chỉ có công thức không đúng với hồ sơ công bố mà nội dung ghi công dụng trên nhãn cũng không phù hợp với hồ sơ đã đăng ký với cơ quan quản lý.
Theo quy định hiện hành, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm là căn cứ quan trọng để cơ quan chức năng kiểm soát thành phần, công dụng và tính an toàn của sản phẩm trước khi lưu hành trên thị trường. Việc sản phẩm có công thức khác với hồ sơ công bố hoặc ghi nhãn vượt quá tính năng của mỹ phẩm có thể gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng, ảnh hưởng đến quyền lợi và sự an toàn trong quá trình sử dụng.
Trong bối cảnh cơ quan quản lý đang tăng cường thanh tra, kiểm tra thị trường mỹ phẩm, người tiêu dùng được khuyến cáo nên lựa chọn sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, kiểm tra thông tin công bố và thận trọng với những quảng cáo có nội dung thể hiện công dụng điều trị bệnh hoặc tác dụng tương tự thuốc. Khi phát hiện sản phẩm có dấu hiệu vi phạm, người dân cần thông báo cho cơ quan chức năng để kịp thời xử lý, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và bảo đảm an toàn sức khỏe cộng đồng.
Đinh Toàn