Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma tại số 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú số tiền 87 triệu đồng.
Theo đó, Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma đã có hành vi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa.
Ngoài tiền phạt, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không bảo đảm chất lượng; buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do không bảo đảm chất lượng; buộc thu hồi hàng hóa và buộc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông đối với sản phẩm vi phạm ghi nhãn hàng hóa và buộc nộp lại số tiền vi phạm hành chính đã bị tiêu thụ, tẩu tán, tiêu hủy trái quy định pháp luật.
Sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml được giới thiệu trên website công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma.
Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với sản phẩm sữa sửa mặt Adaphil Gentle Skin do phát hiện chất Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo quyết định số 128/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố:001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; NSX: 11/03/2024; HSD: 11/03/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma, địa chỉ Văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TPHCM; Địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TPHCM.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm GAMMAPHIL - Chai 125ml.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser- Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Cùng đó tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6/2025.
Sở Y tế TPHCM được đề nghị thực hiện giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMPHCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất,kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06/7/2025.
Được biết, đây không phải lần đầu Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma có sản phẩm bị thu hồi và đình chỉ lưu hành.
Trước đó, Thanh tra Sở Y tế TPHCM phạt Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm Gamma số tiền 70 triệu đồng vì sản xuất mỹ phẩm có chứa thành phần chất bảo quản Methylparaben và Propyl paraben không có trong thành phần được cấp phép.
Theo đó, Thanh tra Sở Y tế TPHCM kết luận, Mỹ phẩm Gamma (địa chỉ số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TPHCM) sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (Sản phẩm GAMMAPHIL - Chai 125ml, Số lô: GMDK010124; NSX: 2/1/2024; HSD: 2/1/2027 có chứa thành phần chất bảo quản Methylparaben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).
Với vi phạm trên, Mỹ phẩm Gamma bị phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng. Đồng thời, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm GAMMAPHIL - Chai 125ml, Số lô: GMDK010124; NSX: 02/01/2024; HSD: 02/01/2027; và buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 000669/21/CBMP-HCM ngày 25/3/2021.
Tâm An