Cục Quản lý Dược thu hồi ba mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac vì thiếu hồ sơ PIF. Ba sản phẩm bị dừng lưu hành toàn quốc, doanh nghiệp phải thu hồi và báo cáo, còn Sở Y tế Hà Nội giám sát và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ mới. Vụ việc cho thấy quản lý đang siết chặt sai phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm.
Doanh nghiệp bị đình chỉ lưu hành do vi phạm hồ sơ pháp lý
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 4362/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy ba sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac, sau khi phát hiện doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm nhưng không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định. Đây là loại hồ sơ bắt buộc, chứa đầy đủ dữ liệu về an toàn, chất lượng và phương pháp sản xuất, nhằm bảo đảm sức khỏe người tiêu dùng.
Ba sản phẩm bị thu hồi gồm dầu gội đầu suôn mượt, dầu xả suôn mượt và gel tắm dưỡng da. Các sản phẩm này đều do Vimac trực tiếp sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, với các số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm được cấp ngày 16/1/2023 gồm 15077/23/CBMP-HN, 15078/23/CBMP-HN và 15079/23/CBMP-HN.
Danh sách 3 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi. (Nguồn: Cục Quản lý Dược)
Công ty kê khai địa chỉ trên hồ sơ công bố tại Lô B1-11 Shophouse Vinhomes Gardenia Mỹ Đình, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội, nhưng địa chỉ hiện tại được xác định ở tầng 5 tòa nhà 74 Miếu Đầm, cùng quận. Cơ sở sản xuất nằm tại Ô CN08, cụm công nghiệp Nguyên Khê, trước đây thuộc xã Nguyên Khê (huyện Đông Anh), nay thuộc xã Phúc Thịnh, TP Hà Nội. Doanh nghiệp có mã số đăng ký kinh doanh 0109178231.
Sau khi xác định vi phạm, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo khẩn đến toàn bộ cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng lưu hành ba sản phẩm trên và trả lại cho đơn vị cung ứng. Các địa phương phải tổ chức thu hồi triệt để, đồng thời kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp vẫn kinh doanh, phân phối hoặc sử dụng sản phẩm vi phạm.
Yêu cầu thu hồi toàn quốc và siết chặt giám sát
Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị phân phối và cơ sở sử dụng sản phẩm, tiếp nhận toàn bộ hàng hóa trả về và tiến hành tiêu hủy theo quy định. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi ba sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 6/1/2026. Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm bảo đảm không còn sản phẩm vi phạm tiếp tục lưu hành trên thị trường.
Cục Quản lý Dược đồng thời giao Sở Y tế Hà Nội giám sát toàn bộ quá trình thu hồi. Sở phải thực hiện thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm liên quan, đồng thời tạm ngừng tiếp nhận các hồ sơ công bố mỹ phẩm mới của Vimac theo Thông tư 06/2011/TT-BYT. Báo cáo giám sát phải được gửi về Cục trước ngày 21/1/2026 để tổng hợp và đánh giá mức độ chấp hành của doanh nghiệp.
Cơ quan quản lý đang siết mạnh các sai phạm mỹ phẩm, bảo vệ người tiêu dùng trước nguy cơ hàng kém chuẩn tràn lan. (Ảnh minh hoạ/internet)
Động thái xử lý mạnh tay này diễn ra trong bối cảnh nhiều sai phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm liên tục bị phát hiện. Trong một đợt kiểm tra gần đây, cơ quan quản lý đã làm việc đột xuất tại 38 cơ sở và phát hiện 17 cơ sở vi phạm; tại 20 tỉnh thành khác, thanh tra y tế ghi nhận thêm 48 trường hợp sai phạm sau khi rà soát 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh. Những con số này cho thấy mức độ rủi ro ngày càng lớn đối với người tiêu dùng nếu doanh nghiệp không tuân thủ chuẩn mực pháp lý tối thiểu.
Việc thu hồi sản phẩm của Vimac không chỉ là yêu cầu thực thi pháp luật, mà còn là cảnh báo quan trọng đối với các doanh nghiệp trong ngành. Hồ sơ thông tin sản phẩm không phải thủ tục mang tính hình thức mà là căn cứ bảo đảm chất lượng, an toàn và minh bạch.
Việc thiếu PIF cho thấy quy trình kiểm soát chất lượng của doanh nghiệp còn lỏng lẻo, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe người tiêu dùng. Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm phát triển nhanh, cơ quan chức năng liên tục siết chặt thanh tra nhằm tạo môi trường sản xuất kinh doanh lành mạnh, bảo vệ quyền lợi người mua và tăng cường trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp.
Thanh Phong