Ngày 24/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 194/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú.
Cụ thể, tại quyết định số 194/QĐ-XPH của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú ( địa chỉ trụ sở chính: Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm Pyridostigmin HBr (tờ khai hải quan số 103924776650 ngày 31/3/2021).
Vi phạm quy định tại: Điểm c khoản 5 Điều 60, điểm c khoản 8 Điều 60, điểm g khoản 8 Điều 60 và điểm a khoản 9 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Quyết định số 194/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược.
Do đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:
a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 150.000.000 đồng (Bằng chữ: Một trăm năm mươi triệu đồng). Cụ thể như sau:
Hành vi vi phạm quy định tại điểm c khoản 5 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 70.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 75.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 150.000.000 đồng.
b) Hình thức xử phạt bổ sung:
- Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 0085/CCHN-D-SYTHCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 25/7/2017 của dược sỹ Nguyễn Tấn Lợi là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (đối với phạm vi kinh doanh: Cơ sở sản xuất thuốc) trong thời hạn 7,5 tháng kể từ ngày ban hành ban hành quyết định này, cụ thể: Theo quy định tại điểm c khoản 8 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Khi vi phạm điểm c khoản 5 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ thì tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn trong thời hạn từ 06 tháng đến 09 tháng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng thời hạn tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược là 7,5 tháng.
- Đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú trong thời hạn 7,5 tháng kể từ ngày ban hành ban hành quyết định này, cụ thể: Khi vi phạm điểm c khoản 5 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ thì đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn từ 06 tháng đến 09 tháng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng thời hạn đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc là 7,5 tháng.
c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc đưa ra khỏi lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam hoặc tái xuất đối với nguyên liệu Pyridostigmin HBr do Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã nhập khẩu (theo tờ khai hải quan số 103924776650 ngày 31/3/2021) khi chưa có giấy phép nhập khẩu. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy. Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú phải gửi báo cáo về việc thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả cho Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này.
Quyết định này được giao cho ông Michal Jerzy Wieczorek, Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (người đại diện theo pháp luật) phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Thanh Phong