Sở Y tế TP.HCM vừa xử phạt hàng loạt doanh nghiệp trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm vì vi phạm nghiêm trọng quy định về sản xuất, phân phối và kinh doanh sản phẩm khi chưa được cấp phép.
Theo thông tin từ Phòng Kiểm tra – Pháp chế (Sở Y tế TP.HCM), từ ngày 1 đến 15/10, cơ quan chức năng đã ra quyết định xử phạt hàng loạt công ty dược, mỹ phẩm trên địa bàn. Các hành vi vi phạm chủ yếu gồm: sản xuất mỹ phẩm khi chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện; đưa sản phẩm ra thị trường khi chưa được cấp số công bố; không thực hiện nghĩa vụ báo cáo, hoặc không chuyển giao thông tin về chất lượng thuốc theo quy định.
Sản xuất mỹ phẩm “chui”, bị đình chỉ đến 24 tháng
Trong danh sách bị xử phạt, Công ty TNHH MTV Đầu tư Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu Hoàng Phúc Thịnh (địa chỉ 60A TA17, phường Thới An) bị phạt 90 triệu đồng vì sản xuất mỹ phẩm khi chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất.
Ngoài mức phạt tiền, doanh nghiệp bị đình chỉ hoạt động sản xuất cho đến khi được cấp phép (thời hạn không quá 24 tháng) và buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm sữa tắm Anemones Doby Shower Cream đã đưa ra thị trường trái phép.
Một sản phẩm của Công ty TNHH MTV Đầu tư Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu Hoàng Phúc Thịnh. (Ảnh minh hoạ).
Tương tự, Công ty Cổ phần Đầu tư Royal Star (31–33 Đường 5B, phường An Lạc) và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Mặt Trời Mọc (366/20G Lê Văn Quới, phường Bình Hưng Hòa) cũng bị xử phạt 55 triệu đồng mỗi công ty do đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố.
Hai đơn vị này bị đình chỉ hoạt động kinh doanh từ 3 đến 6 tháng, đồng thời buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.
Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Mặt Trời Mọc bị xử phạt do đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố.
Vi phạm quy định về phân phối thuốc, đình chỉ hoạt động
Ngoài nhóm mỹ phẩm, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Thuận Thiên (37 Đường 18, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh) bị phạt 50 triệu đồng vì không có cơ chế chuyển thông tin hoặc chuyển thông tin không đầy đủ giữa nhà sản xuất và khách hàng, cũng như không cung cấp dữ liệu cho cơ quan quản lý khi được yêu cầu.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Ánh Sao bị phạt 50 triệu đồng - Nguồn: Sở Y tế TPHCM/Ảnh chụp màn hình.
Cùng mức phạt 50 triệu đồng, Công ty Cổ phần Dược phẩm Ánh Sao (37 Đường số 4, khu dân cư Him Lam, phường Tân Hưng) bị xử lý vì không nộp hồ sơ đánh giá định kỳ việc duy trì thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) theo quy định.
Sở Y tế TP.HCM đã đình chỉ hoạt động của công ty này cho đến khi có báo cáo khắc phục gửi Bộ Y tế, nhưng thời gian đình chỉ không quá 24 tháng.
Siết chặt quản lý hoạt động dược – mỹ phẩm
Đại diện Sở Y tế TP.HCM cho biết, đợt xử phạt lần này nhằm tăng cường kỷ cương trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm và mỹ phẩm. Việc các doanh nghiệp tự ý sản xuất hoặc đưa sản phẩm ra thị trường khi chưa được cấp phép tiềm ẩn nguy cơ lớn đối với sức khỏe người tiêu dùng.
Cơ quan chức năng khuyến cáo, người dân cần lựa chọn sản phẩm dược – mỹ phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được cấp phép lưu hành hợp pháp, và không mua hàng trôi nổi qua mạng hoặc tại các cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện.
Sở Y tế khẳng định sẽ tiếp tục thanh tra, kiểm tra đột xuất, xử lý nghiêm các trường hợp tái phạm nhằm đảm bảo an toàn sức khỏe cộng đồng và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bổ sung bởi Thông tư 32/2019/TT-BYT quy định các mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường (thuộc danh mục theo quy định của Bộ Y tế) phải có giấy phép tự công bố. Giấy tự công bố là giấy tờ pháp lý quan trọng và bắt buộc cho phép doanh nghiệp hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường theo đúng quy định của pháp luật.
Trường hợp mỹ phẩm của doanh nghiệp có nguồn gốc nội địa (trong nước), doanh nghiệp phải có giấy đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.
Trường hợp mỹ phẩm nước ngoài nhập về, doanh nghiệp cần có giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm tự do và có kèm theo bản ủy quyền phân phối tại Việt Nam của nhà sản xuất.
Như vậy, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
Doanh nghiệp chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, chất lượng và hiệu quả sản phẩm.
Đinh Toàn