Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với CTCP Pymepharco với số tiền 80 triệu đồng do sản xuất thuốc Pyfaclor Kid vi phạm chất lượng, đồng thời áp dụng biện pháp thu hồi, xử lý các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn theo quy định.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 793/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược đối với Công ty Cổ phần Pymepharco (trụ sở chính tại thành phố Tuy Hòa). Qua quá trình kiểm tra và căn cứ biên bản vi phạm, cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Pyfaclor Kid (Số Giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17; Số lô: 410923; Ngày sản xuất: 13/09/2023; Hạn dùng: 13/09/2026) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Xử phạt và thu hồi toàn quốc thuốc Pyfaclor Kid do vi phạm chất lượng.
Liên quan đến chất lượng sản phẩm Pyfaclor Kid của Công ty Cổ phần Pymepharco, trước đó, ngày 19/3/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 841/QLD-CL về việc thu hồi 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3, dẫn đến Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 11/QĐ-XPHC ngày 3/4/2025 của Thanh tra Bộ Y tế.
Tiếp đó, trong các ngày 29/9/2025 và 13/10/2025, Cục Quản lý Dược tiếp tục ban hành các quyết định liên quan đến thuốc Pyfaclor Kid, gồm: thu hồi một lô thuốc vi phạm chất lượng (Quyết định số 475/QĐ-QLD), thu hồi giấy đăng ký lưu hành (Quyết định số 549/QĐ-QLD) và thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Pyfaclor Kid đang lưu hành trên thị trường (Quyết định số 554/QĐ-QLD).
Với hành vi nêu trên, Công ty Cổ phần Pymepharco bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng theo quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Ngoài hình thức phạt tiền, doanh nghiệp còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả, buộc thực hiện thu hồi, xử lý thuốc vi phạm theo quy định tại khoản 2 Điều 3 Quyết định số 554/QĐ-QLD ngày 13/10/2025, nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng và trật tự trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược phẩm.
Theo Quyết định, ông Gopalreddy Eragamreddy – Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Pymepharco, là người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp, có trách nhiệm tổ chức chấp hành quyết định. Trường hợp quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện thực hiện, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Thiên An