Mắc hàng loạt vi phạm, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco bị xử phạt

Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco do có nhiều vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco bị xử phạt do có nhiều vi phạm

Mới đây, Chánh Thanh tra Bộ Y tế Nguyễn Văn Dũng đã ký quyết định số 54/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (địa chỉ tại quận Long Biên, TP Hà Nội) do bà Nguyễn Thị Hương làm Giám đốc số tiền 70 triệu đồng do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính.

Cụ thể, hành vi vi phạm thứ nhất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đã phân loại sản phẩm Essen-GP (có chứa hoạt chất Esomeprazol 40mg) là thiết bị y tế loại B không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro.

Hành vi này vi phạm quy định tại Điểm 5, Điều 4 và Điểm a, Khoản 2, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020, được sửa đổi bởi Điểm d, Khoản 22, Điều 2, Nghị định 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Phân loại trang thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro”.

Với hành vi vi phạm này, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco bị xử phạt 25 triệu đồng. Đồng thời bị đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 1 đến 3 tháng. Cùng với đó, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thu hồi kết quả phân loại thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Với hành vi vi phạm thứ hai: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đã bán sản phẩm Essen-GP (Esomeprazol 40 mg), sản phẩm này được công bố là trang thiết bị loại B, số công bố: 230000857/PCBB-HN, số lô: 012024, NSX: 0103 24, HD: 010327. Công ty TNHH MTV 120 Armephaco chưa công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tai Điểm 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 3, Điều 75 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật”. Với hành vi vi phạm này, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đã bị xử phạt 30 triệu đồng.

Hành vi vi phạm thứ ba: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đã không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế trên cổng http://dmec.moh.gov.vn đối với sản phẩm Essen-GP (Esomeprazol 40 mg), số công bố: 230000857/PCBB-HN.

Hành vi vi phạm này quy định tại Điểm 5, Điều 4 và Khoản b, Điểm 1, Điều 72, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Cơ sở phân loại thiết bị y tế không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế đã ban hành”.

Với hành vi vi phạm này, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đã bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 15 triệu đồng.

Với loạt hành vi vi phạm nêu trên, Thanh Tra bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH MTV 120 Armephaco không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Theo dữ liệu của Thương Trường, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Công ty thành viên tỷ lệ góp vốn 100% của Công ty Cổ phần Armephaco) liên tục bị thu hồi thuốc do sản xuất sản phẩm kém chất lượng. Cụ thể, ngày 9/8/2022 Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 7723/QLD-CL về việc thu hồi mẫu thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo đó, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg); SĐK: VĐ-30855-18; số lô: 02; ngày SX:02/03/2020; HD: 02/03/2023, do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội) sản xuất.

Trước đó, vào ngày 30/7/2020, Cục Quản lý Dược ra công văn số 11924/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc Genpharmason do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất.

Thương hiệu Armephaco và những lần mua sắm đắt đỏ của Kiên Giang

Liên quan đến thương hiệu Armephaco, Công ty Cổ phần Armephaco (công ty mẹ của Công ty TNHH MTV 120 Armephaco với tỷ lệ góp vốn 100%) có những gói thầu cung cấp thiết bị vật tư y tế cho các cơ quan đơn vị nhà nước lại có giá chênh lệch cao hơn hẳn so với đơn vị cung cấp khác.

Cụ thể, năm 2019, Ban Quản lý Dự án Đầu tư xây dựng chuyên ngành Dân dụng và Công nghiệp tỉnh Kiên Giang tổ chức đấu thầu mua sắm với Gói thầu số 61: Cung cấp và lắp đặt thiết bị tim mạch + thăm dò chức năng + nội soi chẩn đoán (Phần 1: Thiết bị nội soi chẩn đoán, Phần 2: Thiết bị chụp mạch số hóa xóa nền, Phần 3: Thiết bị chuyên ngành) thuộc dự án Bệnh viện Đa khoa Kiên Giang.

Ngày 22/3/2019, đơn vị này công bố Quyết định phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu (Quyết định do ông Trần Ngọc Tính, Giám đốc Ban Quản lý Dự án chuyên ngành Dân dụng và Công nghiệp tỉnh Kiên Giang (nay đảm nhiệm chức vụ Phó Giám đốc Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Kiên Giang), ký duyệt) liên quan đến gói thầu trên. Theo đó toàn bộ gói thầu mua sắm chỉ phê duyệt được nhà thầu cung cấp thiết bị ở Phần 2: Thiết bị chụp mạch số hóa xóa nền và Công ty CP Armephaco được phê duyệt trúng thầu với giá trị Gói thầu là 63.450.000.000 đồng.

Tuy nhiên, khi soi chiếu lại gía trị gói thầu do Công ty CP Armephaco thực hiện nhận thấy: Có những dấu hiệu “bất thường” liên quan đến việc thẩm định giá của các đơn vị có liên quan.

Cụ thể, tại gói thầu, hệ thống chụp mạch DSA 1 bình diện, chuyên dụng cho phòng Hybrid và các thiết bị phụ trợ (Hãng Sản xuất Siemens, xuất xứ Đức) có giá 36.200.000.000 đồng. Cũng hệ thống này, công năng sử dụng tương đương nhau nhưng ngày 25/12/2020, Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An mua với giá 18.680.000.000 đồng thấp hơn gần 18 tỷ đồng.

Liên quan đến hệ thống chụp mạch DSA 2 bình diện (hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 2 bình diện và các thiết bị phụ trợ của hãng Siemens xuất xứ Đức), giá được phê duyệt lên đến 45.700.000.000 đồng. Trong khi đó, cùng hệ thống này, Công ty Cổ phần Amerphaco trúng thầu và cung cấp cho Cục Y tế, Bộ Công an với giá 30.000.600.000 đồng vào năm 2022. Và trước đó, năm 2017, tại Quyết định 683/QĐ-HVQY, Học viện Quân y mua của Công ty TNHH XNK TBYT Đại Phát với giá 29.980.000.000 đồng. Như vậy, cùng một nhà cung cấp, Ban Quản lý Dự án Đầu tư xây dựng chuyên ngành Dân dụng và Công nghiệp tỉnh Kiên Giang đã mua sắm hệ thống này cao hơn các đơn vị khác đến hơn 10 tỷ đồng.

Cũng tại gói thầu do Công ty CP Armephaco thực hiện, hệ thống CT với khoang máy trượt và các thiết bị phụ trợ (hệ thống CT scanner với ≥ 128 lát cắt/vòng quay - Hãng Siemens, xuất xứ Đức) có giá 47.170.000.000 đồng. Đối với thiết bị này, có nhiều đơn vị bệnh viện trên toàn quốc mua với giá khác nhau.

Cụ thể: Tháng 3/2020, Sở Y tế Hà Nam mua hệ thống này của Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế Hà Cao với giá 25.960.000.000 đồng. Tháng 6/2020, Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM mua của Công ty CP Đầu tư Tư vấn dịch vụ y tế Y Đạo với giá 19.135.000.000 đồng. Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ phê duyệt giá 25.500.000.000 đồng do Liên danh Công ty TNHH Trang thiết bị y tế miền Tây - Công ty TNHH MTV Trang thiết bị y tế Toàn Thư trúng với giá 25.485.750.000 đồng, cao hơn hẳn so với các cơ sở y tế khác từ 15 - 20 tỷ đồng.

Cũng liên quan đến thương hiệu Công ty CP Armephaco, Liên danh Công ty TNHH Dược phẩm Trang thiết bị Y tế T.D - Công ty CP Armephaco - Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Thanh Phương trúng Gói thầu số 60: Cung cấp và lắp đặt thiết bị phòng mổ - hồi sức cấp cứu cho Bệnh viện Đa khoa tỉnh Kiên Giang theo số HSMT: 20190420127 phát hành ngày 12/04/2019 do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang làm chủ đầu tư  với giá 307.339.000.000 đồng, trong khi tổng giá trị dự toán ban đầu là 308.411.800.000 đồng, tiết kiệm xấp xỉ 0.0099%

Chưa dừng lại ở việc phê duyệt những gói thầu tỷ lệ tiết kiệm thấp hoặc giá cao hơn so với các đơn vị cung cấp khác, ngày 22/3/2019, Ban Quản lý Dự án Đầu tư xây dựng chuyên ngành Dân dụng và Công nghiệp tỉnh Kiên Giang còn phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu số 34/QĐ-BQL đối với Gói thầu số 59: Cung cấp và lắp đặt thiết bị chẩn đoán hình ảnh với mức giá 205.165.000.000 đồng, trong khi giá dự toán gói thầu 207.905.500.000 đồng, tỷ lệ tiết kiệm 0.0098%.

Thương hiệu Armephaco 

CTCP Armephaco tiền thân là Công ty Dược và Trang thiết bị y tế Quân đội là đơn vị thuộc Tổng cục Hậu cần, được thành lập ngày 17/4/1996, tại Quyết định số 470/QĐ-QP của Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, trên cơ sở sáp nhập các Xí nghiệp thành viên đã được thành lập từ trong thời kỳ kháng chiến chống Mỹ, cứu nước.

Ngày 23/6/2010, Công ty Dược và Trang thiết bị y tế Quân đội thực hiện cổ phần hóa chuyển sang mô hình hoạt động theo Công ty cổ phần. Ngành nghề kinh doanh chính là chuyên sản xuất kinh doanh, xuất nhập khẩu thuộc lĩnh vực dược phẩm và trang thiết bị y tế. Vốn điều lệ theo giấy đăng ký kinh doanh thay đổi lần thứ 18 ngày 2/4/2021 của đơn vị này là 130 tỷ đồng.

Armephaco có địa chỉ trụ sở chính theo đăng ký kinh doanh tại số 118, phố Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi (Quận Long Biên, TP. Hà Nội). Người đại diện theo pháp luật của công ty là Tổng Giám đốc Nguyễn Văn Dũng.

Công ty gồm 3 xí nghiệp lớn, trong đó Xí nghiệp Dược phẩm 120(APHARMA) thành lập ngày 1/5/1973, là nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP- WHO với 3 phân xưởng: Phân xưởng sản xuất thuốc tiêm; phân xưởng sản xuất thuốc viên non-βlactam; phân xưởng sản xuất thuốc mỡ. Nay xí nghiệp dược phẩm 120 đã chuyển đổi thành công ty TNHH MTV 120 Armephaco, với 100% vốn công ty cổ phần Armephaco.

Xí nghiệp Dược phẩm 150(COPHAVINA) thành lập 20/10/1962, gồm 1 phân xưởng sản xuất Cephalosporin và 2 phân xưởng sản xuất thuốc viên non- βlactam.

Xí nghiệp Trang thiết bị y tế 130 (MEF): Thành lập 15/07/1969, là  nhà máy đạt tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001-2000 với các phân xưởng sản xuất thiết bị y tế cầm tay, cơ khí, điện tử, điện lạnh… Nay xí nghiệp thiết bị y tế 130 đã chuyển đổi thành công ty TNHH MTV TBYT 130 Armephaco, với 100% vốn công ty cổ phần Armephaco.

Thanh Phong