Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy 2 lô mỹ phẩm do Công ty TNHH Muse Medical chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Một sản phẩm bị xác định có thành phần trên nhãn không đúng với hồ sơ công bố, trong khi cả hai sản phẩm đều có sai sót về thông tin thành phần; riêng một sản phẩm còn sử dụng cụm từ có thể khiến người tiêu dùng hiểu nhầm là thuốc.
Đáng chú ý, sau khi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt doanh nghiệp, Cục Quản lý Dược tiếp tục tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Muse Medical trong thời gian 6 tháng.
Muse Medical bị yêu cầu thu hồi 2 lô mỹ phẩm trên toàn quốc
Cục Quản lý Dược vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH Muse Medical, yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 lô mỹ phẩm do doanh nghiệp này chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Động thái được đưa ra trên cơ sở Công văn số 11374/SYT-KTPC ngày 14/8/2026 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, kèm Quyết định số 3815/QĐ-XPHC ngày 11/8/2026 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt Công ty TNHH Muse Medical.
Theo hồ sơ, doanh nghiệp bị xử lý liên quan đến việc thông tin, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng mỹ phẩm theo cách khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm là thuốc; đồng thời kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt.
Sản phẩm RECOVERY CELL CREAM 50g nằm trong 2 lô mỹ phẩm bị yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy. (Ảnh minh họa/Muse Clinic)
Sản phẩm thứ nhất là RECOVERY CELL CREAM, loại tuýp 50g, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 157141/21/CBMP-QLD, số lô QL148, hạn dùng tháng 5/2027, do New&New Co., Ltd sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, phần thành phần trên nhãn chính của sản phẩm ghi thừa các chất gồm “Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate, Tremella Fucifomis Sporocarp Extract”, đồng thời ghi thiếu “Ethylhexyl Isononanoate, C12-13 Pareth-9, Tremella Fuciformis Mushroom Extract”. Trên nhãn phụ, sản phẩm còn ghi thiếu Arachidyl Glucoside.
Đáng chú ý, trên nhãn phụ của RECOVERY CELL CREAM sử dụng cụm từ “Kem tế bào phục hồi”, được Cục Quản lý Dược xác định là cách ghi gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc.
Sản phẩm thứ hai là Peptric CELL SOLUTION SNOWFLAKES CELL, loại chai 3ml x 10 chai, số tiếp nhận Phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, số lô J224, hạn dùng ngày 16/3/2028, do Bio-FD&C Co., Ltd sản xuất.
Với sản phẩm này, cơ quan quản lý xác định thành phần trên nhãn chính ghi thiếu 1,2-Hexanediol.
Cục Quản lý Dược nêu lý do thu hồi 2 lô sản phẩm là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố; đồng thời nhãn sản phẩm sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng sản phẩm là thuốc.
Sau quyết định xử phạt, Muse Medical bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm
Liên quan đến vụ việc trên, ngày 16/9/2026, Cục Quản lý Dược tiếp tục có Công văn số 3516/QLD-MP, quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH Muse Medical trong thời gian 6 tháng kể từ ngày ban hành văn bản.
Theo Cục Quản lý Dược, quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan này nhận được Công văn số 11374/SYT-KTPC ngày 14/8/2026 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc buộc Muse Medical nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, kèm Quyết định số 3815/QĐ-XPHC ngày 11/8/2026 xử phạt doanh nghiệp. Căn cứ được viện dẫn là điểm h khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm.
Muse Medical bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm 6 tháng. (Ảnh: Muse Clinic)
Theo Công văn 3516/QLD-MP, trong thời gian 6 tháng, Cục Quản lý Dược sẽ tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Muse Medical.
Đáng chú ý, đây là biện pháp có thời hạn và không đồng nghĩa với việc doanh nghiệp bị đình chỉ vĩnh viễn quyền nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Sau khi hết thời hạn tạm ngừng, nếu Muse Medical đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do doanh nghiệp đứng tên công bố theo quy định.
Song song với yêu cầu tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm và trả lại cơ sở cung ứng. Các địa phương phải kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Về phía Muse Medical, doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm tới Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10/2026.
Cục cũng yêu cầu Muse Medical rà soát nhãn các lô khác đã nhập khẩu của 2 sản phẩm nêu trên. Trường hợp phát hiện lỗi tương tự, doanh nghiệp phải khẩn trương thông báo thu hồi tới các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo kết quả rà soát, thu hồi về Cục trước ngày 29/9/2026.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được đề nghị giám sát Muse Medical trong quá trình thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/10/2026.
Như vậy, cùng trong một diễn biến quản lý, Muse Medical không chỉ phải thu hồi và tiêu hủy các lô mỹ phẩm vi phạm mà còn bị áp dụng biện pháp tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong 6 tháng. Việc tiếp tục được xem xét hồ sơ sau thời gian này gắn với điều kiện doanh nghiệp phải khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý.
Đinh Toàn