Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy lô mỹ phẩm Yara Professional Protein Shake - hộp 1 chai 200ml do Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có chứa Propylparaben nhưng thành phần này không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Yara Professional Protein Shake bị thu hồi trên toàn quốc
Theo Công văn số 3517/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Yara Professional Protein Shake - hộp 1 chai 200ml. Sản phẩm ghi số tiếp nhận Phiếu công bố 305936/26/CBMP-QLD, số lô BFA17Q1C3, ngày sản xuất 17/01/2026 và hạn sử dụng đến 16/01/2029.
Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N, có địa chỉ tại 34 đường số 2G, KDC Nam Hùng Vương, khu phố 68, phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh. Nhà sản xuất là Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd, Trung Quốc.
Đáng chú ý, lô mỹ phẩm này được phát hiện vi phạm sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh - Sở Y tế An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N để kiểm tra chất lượng.
YARA Professional là thương hiệu gắn với Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N. (Ảnh minh hoạ)
Kết quả kiểm nghiệm tại Phiếu kiểm nghiệm số 2255-0726/TTKN-1 ngày 06/7/2026 cho thấy mẫu thử có chứa Propylparaben, trong khi chất này không có trong thành phần công thức của sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
Theo tài liệu do K&N cung cấp, nhà sản xuất Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd cũng có văn bản ngày 29/7/2026 xác nhận công thức gốc của sản phẩm có Propylparaben nhưng thành phần này không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược xác định đây là trường hợp mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn lập tức ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nói trên và trả lại nơi cung ứng. Các địa phương đồng thời phải kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý những tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Về phía K&N, doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2026.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu K&N rà soát toàn bộ các lô Yara Professional Protein Shake đã nhập khẩu. Trường hợp phát hiện các lô khác có vi phạm tương tự, doanh nghiệp phải tiếp tục thu hồi và báo cáo về Cục trước ngày 30/10/2026.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố, K&N bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ 6 tháng
Song song với việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 793/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Yara Professional Protein Shake.
Theo quyết định, số tiếp nhận 305936/26/CBMP-QLD của sản phẩm Yara Professional Protein Shake bị thu hồi. Hồ sơ công bố do Cục Quản lý Dược cấp ngày 09/01/2026, với doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N và nhà sản xuất là Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd tại Trung Quốc.
Cục Quản lý Dược thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm Yara Professional Protein Shake. (Ảnh chụp tài liệu)
Lý do được Cục Quản lý Dược nêu rõ là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký và giao Giám đốc Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N cùng Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố tổ chức thực hiện.
Bên cạnh việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Công văn số 3518/QLD-MP về việc tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong thời gian 6 tháng của K&N. Động thái này khiến hoạt động đưa các sản phẩm mỹ phẩm mới vào quy trình công bố của doanh nghiệp bị gián đoạn trong thời gian xử lý, khắc phục các vấn đề liên quan.
Vụ việc cho thấy một sai lệch trong công thức thực tế so với hồ sơ công bố có thể dẫn đến đồng thời nhiều biện pháp quản lý, từ đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm đến thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố. Với các lô sản phẩm khác cùng tên, việc rà soát mà Cục Quản lý Dược yêu cầu K&N thực hiện cũng đặt trách nhiệm lên doanh nghiệp trong việc kiểm soát tính thống nhất giữa sản phẩm thực tế, hồ sơ công bố và các thông tin cung cấp cho cơ quan quản lý.
Đinh Toàn