Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bath Gel – MM Professional (chai 35ml) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định. Mẫu thử sản phẩm được lấy tại Chi nhánh Công ty TNHH MM Mega Market (Việt Nam) tại tỉnh Đắk Lắk.
Sữa tắm Bath Gel – MM Professional (chai 35ml) bị thu hồi trên toàn quốc. Ảnh: MM Pro.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bath Gel – MM Professional (Chai 35ml); Số lô: 19/10/2023; NSX: 19/10/2023; HD: 3 năm kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 23/22/CBMP-TV.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất – thương mại Mỹ Nguyên, địa chỉ: Ấp Thanh Trì A, xã Đa Lộc, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh.
Mẫu mỹ phẩm trên được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Đắk Lắk lấy mẫu tại Chi nhánh Công ty TNHH MM Mega Market (Việt Nam) tại tỉnh Đắk Lắk (Tổ dân phố số 5, đường Đồng Khởi, phường Tân An, TP Buôn Ma Thuột) để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử sản phẩm Bath Gel - MM Professional được lấy tại Chi nhánh Công ty TNHH MM Mega Market (Việt Nam) tại tỉnh Đắk Lắk.
Tuy nhiên, sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Đắk Lắk lấy mẫu, sản phẩm Bath Gel – MM Professional đã cho ra kết quả mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Bath Gel – MM Professional do Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất – thương mại Mỹ Nguyên, địa chỉ: Ấp Thanh Trì A, xã Đa Lộc, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Bath Gel – MM Professional nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Bên cạnh đó, cần tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, cũng như xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH sản xuất – thương mại Mỹ Nguyên cũng được yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Bath Gel – MM Professional nêu trên, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo thu hồi lô sản phẩm cũng phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 19 tháng 5 năm 2024.
Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Trà Vinh tiến hành kiểm tra và giám sát các đơn vị liên quan trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm, cũng như xử lý các vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/6/2024.
Vi sinh vật là gì và tại sao lại cần giới hạn trong mỹ phẩm?
Theo phụ lục số 06-MP, ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, giới hạn vi sinh vật xét vấn đề tổng số vi sinh vật đếm được thì mỹ phẩm được chia làm 2 cấp độ an toàn: Một là các sản phẩm dành cho trẻ dưới 3 tuổi, và sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt, ví dụ như chì kẻ mắt, phấn mắt, và sản phẩm tiếp xúc với niêm mạc, ví dụ như son, kem đánh răng. Hai là các sản phẩm khác (mỹ phẩm tiếp xúc với da và cho người trên 3 tuổi).
Quy định tổng số vi sinh vật đếm được là 500 hoặc 1000 CFU trên 1 gram. (Ảnh minh hoạ/TL).
Trong đó quy định tổng số vi sinh vật đếm được là 500 hoặc 1000 CFU trên 1 gram. CFU là đơn vị tạo thành khuẩn lạc. Nói dễ hiểu thì CFU là một con vi sinh vật sau khi được nuôi cấy, nó không chết mà lại sinh sôi nảy nở thành một cụm vi sinh vật có thể nhìn thấy bằng mắt thường. Mỗi một con có thể sinh sôi như vậy là một đơn vị CFU. Ở đây người ta sẽ cho một mẫu mỹ phẩm chẳng hạn như kem dưỡng vào một môi trường nuôi cấy vi sinh vật, sau một thời gian họ mang mẫu đấy ra để đếm và xác định xem là, với mỗi gram kem dưỡng đấy thì có bao nhiêu CFU.
Nếu với mỗi gram kem dưỡng mà có trên 500 hoặc 1000 (tùy cấp độ an toàn) con vi sinh vật sống và sinh sôi được trong môi trường nuôi cấy thì mỹ phẩm đó không đạt chất lượng và phải thu hồi, tiêu hủy.
Các chỉ tiêu còn lại là Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus và Candida albican. Pseudomonas aeruginosa là trực khuẩn mủ xanh, có thể gây suy giảm hệ miễn dịch và có thể gây chết người. Staphylococcus aureus là tụ cầu vàng, loài này là một phần của hệ vi sinh vật sống thường trú ở da và mũi. Nhưng trong trường hợp xấu thì nó gây ra hiện tượng nhiễm trùng, thậm chí là nhiễm trùng nặng, đặc biệt nếu con này bị ăn vào trong cơ thể thì nó có thể gây ra ngộ độc thực phẩm ở nhiều mức độ, thậm chí tử vong. Candida albican là một loại nấm. Rất nhiều bệnh nấm ngoài da, nấm khoang miệng hoặc các bệnh viêm âm đạo là do nhiễm nấm này.
Giới hạn của 3 loài vi sinh vật này trong mỹ phẩm là không được có trong 0,1 gram hoặc 0,1ml mẫu thử. Tương ứng với mỗi loại vi sinh vật trên, cơ quan kiểm tra sẽ có một môi trường nuôi cấy phù hợp.
Thanh Phong