Dự kiến, 9h sáng mai 15/3, tại Đại học Y Hà Nội bắt đầu tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 của COVIVAC.
Theo phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, 6 người này trong số 120 người sẽ tham gia thử nghiệm lâm sàng Covivac giai đoạn một. Những tình nguyện viên có độ tuổi từ 18 đến 59. Khoảng 8 ngày sau, những tình nguyện viên còn lại sẽ nhận mũi tiêm thử nghiệm.
6 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine COVIVAC vào ngày mai.
120 người tình nguyện của giai đoạn một được chia vào 5 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (placebo) và 100 người tiêm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, và một nhóm thử vaccine mức liều 1 mcg có bổ sung tá chất. Mỗi người được tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày.
Ngoài ra, một nhóm sẽ tiêm vaccine liều 1 mcg bổ sung tá chất và giả dược (placebo). Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày. Sau tiêm, họ được ở lại theo dõi trong 24 giờ.
Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Vaccine đã hoàn thành thử nghiệm trên động vật vào cuối tháng 1.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy, vaccine đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi.
Hải Long