Mới đây "Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương" đã bị thu hồi phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A. Thế nhưng, hiện tại trên thị trường sản phẩm này vẫn được bán khắp nơi.
Theo đó, sản phẩm Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương được Sở Y tế Hà Nam cấp số phiếu tiếp nhận lần lượt là: 200000043/PCBA-HNa; 200000045/PCBA-HNa. Đây là sản phẩm được sản xuất bởi Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam.
Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương vẫn bán tràn lan trên mạng xã hội.
Theo quy định những sản phẩm được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế thuộc loại A có nghĩa sản phẩm chỉ được sử dụng trong việc xử lý dụng cụ, trang thiết bị y tế nhưng trên vỏ hộp "Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương" ghi công dụng và cách dùng như sau: "Diệt vi khuẩn, vi nấm, virus, sát khuẩn tay thông thường và sát khuẩn tay phẫu thuật; Lấy khoảng 2ml gel vào lòng bàn tay, xoa đều lòng bàn tay, kẽ ngón tay, đầu ngón tay và lưng bàn tay đến cổ tay trong vòng 30 giây để phát huy hiệu quả sát khuẩn tối đa. Để khô tự nhiên, không rửa lại với nước sau khi sử dụng"
Trong khi đó, nhóm các sản phẩm chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước dùng trong gia dụng được quy định tại danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 09/2018/TT-BYT ngày 27/4/2018 của Bộ Y tế và được quản lý theo quy định tại Nghị định 91/2016/NĐ-CP ngày 1/7/2016 của Chính phủ. Theo đó, các sản phẩm này được xếp vào nhóm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng dùng trong trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Đối chiếu theo danh mục này, "Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương" lẽ ra phải thuộc mã hàng hóa số 3808.94.90.
Quy định là vậy nhưng Công ty TNHH Đầu tư Thương mại Thiên Đức (Đơn vị được chỉ định hành nghề phân loại trang thiết bị Y tế) lại phân loại cho sản phẩm thuộc trang thiết bị Y tế loại A.
Như vậy, việc phân loại các sản phẩm Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương là trang thiết bị y tế thuộc loại A là không đúng quy định.
Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương.
Hiện tại, theo thông tin trên mạng xã hội, sản phẩm Gel sát khuẩn dưỡng da Thái Dương vẫn được rao bán trên trang bán hàng online như Shopee, Lazada...
Trước đó, để thực hiện đúng các quy định về quản lý trang thiết bị y tế, ngày 18/2, Bộ Y tế đã có Công văn hỏa tốc số 747/BYT-TB-CT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc kiểm tra hồ sơ công bố đối với sản phẩm chế phẩm, diệt khuẩn tay không dùng nước.
Cụ thể, Công văn này nêu rõ: Hiện nay, trên thị trường xuất hiện một số sản phẩm, chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước được công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A và theo quy định của Cục quản lý môi trường y tế tại Công văn số 205/MT-SKHC ngày 17/2/2020 về rà soát quy định quản lý đối với nhóm sản phẩm trên.
Theo quy định tại khoản 5, Điều 3, Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ: “Hóa chất, chế phẩm chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế được quản lý theo quy định của Nghị định này. Hóa chất, chế phẩm có mục đích khử khuẩn trang thiết bị y tế nhưng ngoài ra còn có mục đích sử dụng khác được quản lý theo quy định của pháp luật về hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế”.
Thiên An (T/H)