Gel Promed bị thu hồi và tiêu huỷ: Cảnh báo vi phạm chất lượng và ghi nhãn lặp lại tại Starmed

Chưa đầy 1 năm, hai sản phẩm do Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm Starmed phân phối đã lần lượt bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc và yêu cầu tiêu huỷ vì vi phạm nghiêm trọng về chất lượng. Sự lặp lại sai phạm – từ vượt ngưỡng vi sinh, dùng chất cấm không khai báo đến ghi nhãn sai quy định – đang đặt ra dấu hỏi lớn về năng lực kiểm soát chất lượng và đạo đức sản xuất của doanh nghiệp này.

Gel Promed: Bị thu hồi vì chứa chất cấm, vượt hàm lượng an toàn

Ngày 5/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành văn bản số 2264 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm Gel Promed – tuýp 30g, số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024, HSD: 08/01/2027. Sản phẩm được phân phối bởi Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (Hà Nội) và sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Starmed (Hưng Yên).

Kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc – mỹ phẩm – thực phẩm Hà Nội thực hiện cho thấy sản phẩm chứa Methylparaben – một chất bảo quản không có trong công thức đã công bố với cơ quan quản lý. Ngoài ra, chất Phenoxyethanol – một chất bảo quản phổ biến – có hàm lượng đo được là 1,08%, vượt mức cho phép là 1%.

Theo quy định hiện hành, việc khai báo không đúng thành phần và vượt ngưỡng giới hạn an toàn đều là những vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng – đặc biệt là trẻ em và người có làn da nhạy cảm.

Việc không khai báo đầy đủ thành phần và sử dụng chất bảo quản vượt ngưỡng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng cho người tiêu dùng, nhất là với nhóm khách hàng mà Gel Promed nhắm tới khi quảng cáo là “dịu nhẹ, phù hợp cho làn da nhạy cảm”.

Ghi nhãn sai lệch, quảng cáo sai công dụng: Mỹ phẩm hay thuốc?

Không chỉ vi phạm về thành phần, Gel Promed còn bị phát hiện ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng sai quy định. Trên bao bì sản phẩm có hàng loạt cụm từ mang tính điều trị bệnh như: “ngừa sẹo”, “tái tạo tế bào da mới”, “mau lành vết thương”, “dùng cho các bệnh ngoài da do virus: tay chân miệng, herpes, thủy đậu, zona...”

Theo quy định của Bộ Y tế, mỹ phẩm không được phép ghi công dụng điều trị bệnh. Những cụm từ này không chỉ gây hiểu lầm nghiêm trọng cho người tiêu dùng, mà còn tiềm ẩn nguy cơ khiến người dân sử dụng sai mục đích, bỏ qua các phương pháp điều trị y tế chính thống.

Hành vi ghi nhãn mỹ phẩm như thuốc điều trị không chỉ vi phạm Nghị định 93/2016/NĐ-CP về quản lý mỹ phẩm, mà còn có dấu hiệu vi phạm Luật Quảng cáo và tiềm ẩn nguy cơ bị xử lý hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn bộ lô Gel Promed vi phạm, đồng thời rà soát các lô còn lại của cùng dòng sản phẩm, nếu phát hiện lỗi tương tự phải thông báo thu hồi khẩn cấp. Sở Y tế tỉnh Hưng Yên cũng được yêu cầu thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Gel Promed.

Dr.Papie từng bị thu hồi vì vi phạm giới hạn vi sinh vật

Đáng chú ý, Gel Promed không phải là sản phẩm đầu tiên của Starmed bị đình chỉ lưu hành. Trước đó, vào tháng 10/2023, sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr.Papie – cũng do Starmed phân phối – đã bị thu hồi trên toàn quốc vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cụ thể, mẫu kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Nghệ An lấy tại một nhà thuốc ở TP. Vinh đã cho kết quả vượt mức vi sinh cho phép. Lô sản phẩm bị đình chỉ mang số 082021, NSX: 25/11/2021, HSD: 25/11/2024, số công bố 5088/19/CBMP-HN.

Đơn vị sản xuất sản phẩm này là Công ty Cổ phần Grandstar Quốc tế, trong khi Starmed tiếp tục là đơn vị đưa ra thị trường.

Điểm chung của cả hai vụ việc là sản phẩm đều gắn mác “thảo dược”, “dịu nhẹ”, “an toàn cho trẻ nhỏ”, nhưng lại vi phạm nặng về thành phần bảo quản, giới hạn vi sinh và ghi nhãn.

Trong cả hai trường hợp, Starmed đều không trực tiếp sản xuất mà ký hợp đồng với các công ty gia công. Tuy nhiên, theo quy định, đơn vị đưa sản phẩm ra thị trường vẫn phải chịu trách nhiệm cuối cùng về chất lượng và thông tin công bố.

Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm và thay đổi tư duy sản xuất

Liên tiếp các sai phạm cho thấy hệ thống kiểm soát chất lượng tại Starmed có dấu hiệu buông lỏng, nếu không nói là thiếu trách nhiệm trong công bố và minh bạch sản phẩm. Việc quảng bá sai bản chất mỹ phẩm như thuốc điều trị không chỉ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng, mà còn tiềm ẩn rủi ro lớn cho sức khỏe cộng đồng.

Hiện tại, Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed chưa có thông cáo chính thức về vụ việc Gel Promed. Tuy nhiên, theo yêu cầu từ Bộ Y tế, công ty này sẽ phải:

• Gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở phân phối, bán lẻ và sử dụng sản phẩm;
• Tiếp nhận và tiêu huỷ sản phẩm bị thu hồi đúng quy định;
• Báo cáo kết quả thu hồi lên Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định.

Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu các Sở Y tế tỉnh/thành giám sát quá trình thu hồi, xử lý nghiêm các vi phạm, đồng thời yêu cầu Starmed và đơn vị sản xuất phải rà soát toàn bộ các lô sản phẩm khác, nếu phát hiện vi phạm tương tự phải lập tức thu hồi và báo cáo.

Cần siết chặt quản lý và nâng cao cảnh giác người tiêu dùng

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân ngày càng được người tiêu dùng quan tâm, việc liên tiếp vi phạm chất lượng và ghi nhãn của Starmed không chỉ là dấu hiệu thiếu minh bạch, mà còn thể hiện tư duy sản xuất đáng lo ngại: đánh đổi niềm tin người tiêu dùng để tối ưu lợi nhuận ngắn hạn.

Cơ quan chức năng cần xem xét trách nhiệm pháp lý không chỉ ở mức xử phạt hành chính, mà cả ở cấp độ dân sự, thậm chí hình sự nếu phát hiện doanh nghiệp có hành vi sai phạm có hệ thống.

Trong khi đó, người tiêu dùng cần nâng cao cảnh giác, lựa chọn sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, và tham khảo ý kiến y tế với những sản phẩm mang tính chất “gần thuốc” để bảo vệ sức khỏe bản thân và gia đình.

Liên tiếp tái phạm Công ty Quang Xanh có đang thách thức pháp luật và coi thường sức khỏe cộng đồng Chưa đầy một năm Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh đã bị Cục Quản lý Dược ban hành ít nhất 5 quyết định đình chỉ lưu hành thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng Từ vi phạm về vi sinh vật đến chứa thuốc diệt côn trùng sự tái diễn sai phạm cho thấy dấu hiệu coi thường quy định quản lý mỹ phẩm–nơi mà từng sản phẩm có thể ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng

Đinh Toàn