Vi phạm về nhãn và không rõ nguồn gốc xuất xứ, sản phẩm Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion bị thu hồi

Ngày 7/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Thông báo số 2282/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion (hộp 250g) do không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Trà Vinh, mẫu sản phẩm được lấy tại Shop Thanh Vân (số 695, Điện Biên Phủ, phường Trà Vinh, tỉnh Vĩnh Long) để kiểm nghiệm. Trên nhãn ghi: Xuất xứ Thái Lan, NSX 10/5/2023, HSD 10/5/2026, nhưng không có số lô sản xuất và không ghi thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt chất lượng về chỉ tiêu kiểm tra ngoại quan và không đáp ứng quy định về ghi nhãn mỹ phẩm theo quy định hiện hành.

Qua tra cứu trên Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu kết nối Hải quan một cửa Quốc gia, chưa có sản phẩm nào mang tên Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion được cấp số tiếp nhận.

Từ các căn cứ trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc. Đồng thời, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc mua bán, sử dụng sản phẩm này và hoàn trả về nơi cung ứng. Phối hợp với các cơ quan truyền thông để người dân biết, không mua bán hoặc sử dụng sản phẩm. Tổ chức tiếp nhận thông tin phản ánh, kiểm tra, truy tìm nguồn gốc xuất xứ và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm.

Cục giao Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng trên địa bàn kiểm tra Shop Thanh Vân, làm rõ nguồn gốc sản phẩm, xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Bộ Y tế khuyến cáo người tiêu dùng chỉ mua mỹ phẩm từ các thương hiệu, nhà phân phối uy tín và kiểm tra đầy đủ thông tin về xuất xứ, số lô sản xuất, hạn sử dụng và cơ sở chịu trách nhiệm trước khi sử dụng để bảo đảm an toàn sức khỏe.

Cảnh báo rủi ro pháp lý và nguy cơ sức khỏe

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT và các tiêu chuẩn về quản lý mỹ phẩm, việc ghi rõ số lô sản xuất và thông tin về tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là bắt buộc. Đây là cơ sở để truy xuất nguồn gốc, xác định trách nhiệm pháp lý và thực hiện thu hồi khi sản phẩm vi phạm chất lượng.

Mỹ phẩm lưu thông trên thị trường không ghi số lô hoặc không có thông tin cơ sở chịu trách nhiệm có thể bị coi là mỹ phẩm không rõ nguồn gốc và bị cấm lưu hành. Doanh nghiệp, cá nhân vi phạm có thể bị xử phạt hành chính theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP với mức phạt lên tới hàng chục triệu đồng.

Đồng thời, buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm. Tước quyền sử dụng giấy phép kinh doanh hoặc giấy phép lưu hành mỹ phẩm từ 1–3 tháng. Trong trường hợp gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng, có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự theo Bộ luật Hình sự 2015, sửa đổi 2017.

Không chỉ dừng lại ở rủi ro pháp lý, sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng ngoại quan còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ cho sức khỏe. Các bất thường về màu sắc, mùi hương, kết cấu hoặc tình trạng tách lớp, vón cục… thường là dấu hiệu cảnh báo như biến đổi thành phần do quy trình sản xuất không đạt chuẩn hoặc bảo quản sai điều kiện.

Nhiễm vi sinh vật, nấm mốc hoặc tạp chất có thể gây viêm da, dị ứng, nổi mẩn, sưng tấy, thậm chí nhiễm trùng nặng. Không đồng nhất về thành phần hoạt chất, làm giảm hoặc mất tác dụng mong muốn, gây rối loạn hàng rào bảo vệ da.

Nhật Hạ