Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn số 3717 về việc, đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương (Công ty mỹ phẩm Hải Dương) sản xuất.
Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức... (Ảnh minh hoạ)
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g, số tiếp nhận Phiếu công bố: SCB: 005217/19/CBMP-HCM; Số lô: 0404024; NSX: 08/04/2024; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương, (địa chỉ: 38/13 Nguyễn Sơn, phường Phú Thọ Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi được xác định là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty mỹ phẩm Hải Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/12/2024.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty mỹ phẩm Hải Dương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics không đáp ứng quy định.
Đồng thời, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 005217/19/CBMPHCM theo quy định; kiểm tra Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Propylparaben là gì?
Theo tìm hiểu của PV, Propylparaben là một trong những paraben được sử dụng phổ biến nhất trong công thức mỹ phẩm. Nó có thể được tìm thấy trong kem dưỡng ẩm, dầu gội , dầu xả , đồ trang điểm, sản phẩm cạo râu và nhiều loại khác. Trong các sản phẩm mỹ phẩm, propylparaben thường được kết hợp với các paraben khác (như methylparaben) hoặc các chất bảo quản khác để bảo vệ chống lại nhiều loại vi sinh vật hơn. Độ ổn định hóa học ở nhiệt độ phòng và phạm vi pH rộng (4,5–7,5) có lợi để kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm. Theo quy định của FDA, nồng độ sử dụng tối đa của propylparaben là 25%.
Tuy nhiên, mỹ phẩm không yêu cầu FDA thử nghiệm trước khi bán. Mặc dù không có bằng chứng kết luận nào về tác hại đối với sức khỏe con người từ propylparaben, nhưng ngày càng có nhiều công ty mỹ phẩm tạo ra các dòng sản phẩm không chứa paraben, đặc biệt là trong dầu gội đầu. Vì paraben có thể dễ dàng hấp thụ qua da nên việc sử dụng hàng ngày được cho là gây tích tụ độc tố trong cơ thể, có thể gây hại. Một số người cũng có thể bị phản ứng dị ứng với paraben bao gồm mẩn đỏ, kích ứng, ngứa, bong tróc và nổi mề đay.
Propylparaben có hại người sử dụng không?
Propylparaben, cùng với các paraben khác, đã gây ra mối lo ngại về khả năng tương tác và phá vỡ estrogen trong hệ thống nội tiết. Việc tiếp xúc với nồng độ propylparaben cao có liên quan đến việc giảm sản xuất tinh trùng và testosterone ở nam giới trong các nghiên cứu trên động vật, một nghiên cứu khác cho thấy rằng nó thậm chí có thể hoạt động như một chất diệt tinh trùng hiệu quả.
Các nghiên cứu trên động vật về propylparaben trong cơ thể cho thấy propylparaben được chuyển hóa từ đường tiêu hóa và bài tiết nhanh qua nước tiểu mà không tích tụ trong cơ thể. Mặc dù paraben tương tác với hệ thống nội tiết, nhưng nó không được chứng minh là có liên quan đáng kể đến ung thư vú. Với làn da nứt nẻ hoặc bị tổn thương, việc sử dụng propylparaben trong mỹ phẩm hoặc chăm sóc da có thể dẫn đến tình trạng nhạy cảm da; tuy nhiên, đối với làn da bình thường, nó được coi là an toàn.
Tính đến tháng 5/2023, New York (Hoa Kỳ) đã bắt đầu xem xét lệnh cấm sử dụng propylparaben vì các nghiên cứu trên người và động vật chỉ ra rằng chất này hoạt động như chất gây rối loạn nội tiết và ảnh hưởng đến sức khỏe sinh sản.
Vào tháng 10/2023, Thống đốc California đã ký một dự luật thành luật cấm sử dụng propylparaben trong thực phẩm vào năm 2027. Luật mới cấm sản xuất, bán và phân phối propylparaben và ba chất phụ gia khác (dầu thực vật brom hóa, kali bromat và Red 3). Đây là luật đầu tiên tại Hoa Kỳ cấm chất này và có thể có hiệu lực trên toàn quốc tại quốc gia này.
Thanh Phong