Mới đây, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Zim Laboratories Limited do sản xuất thuốc có một số thay đổi so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt.
Quyết định số 134/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược.
Cụ thể, theo quyết định số 134/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược, Công ty Zim Laboratories Limited (địa chỉ trụ sở Văn phòng đại diện: Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, Đường Lê Lai, Phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh) đã sản xuất thuốc Medicox 90, số GPLH VN-22134-19, số lô FEC3D101, NSX 16/4/2021 có thay đổi lớn, thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt (thuộc trường hợp phải thông báo cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật nhưng không thông báo).
Do đó, công ty này đã vi phạm quy định tại: Điểm a khoản 2 và Điểm đ khoản 3 tại Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, được sửa đổi , bổ sung tại điểm b, điểm c khoản 14 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ; khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ.
Do không có tình tiết tăng nặng và giảm nhẹ, Công ty Zim Laboratories Limited bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền 80 triệu đồng.
Quyết định này được giao cho ông Sunny Ramesh Rahata, người đại diện của Công ty Zim Laboratories Limited chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty Zim Laboratories Limited (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Zim Laboratories Limited tại Thành phố Hồ Chí Minh) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
|
Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành yêu cầu thu hồi 14 do Công ty TNHH MTV sản xuất - thương mại Nguyễn Hoàng Na sản xuất bao gồm các mỹ phẩm trắng da trị nám trị mụn…
|
Thanh Phong