Tạm dừng lưu thông thực phẩm BVSK DREAM MEN của Công ty Dược phẩm Capital

Cục An toàn thực phẩm đã ra thông báo số 102/TB-ATTP về tạm dừng lưu thông hàng hoá đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe DREAM MEN của Công ty Cổ phần Dược phẩm Capital.

Theo đó, Cục An toàn thực phẩm thông báo tạm dừng việc bán, lưu thông, sử dụng hàng hóa là lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe DREAM MEN (Số lô: 01-2023, NSX: 10/06/2023, HSD: 10/06/2026, quy cách đóng gói: 12 hộp x 4 viên) kể từ ngày 12/01/2024. Tổ chức công bố sản phẩm là Công ty Cổ phần Dược phẩm Capital (địa chỉ tại số 76/32 phố An Dương, phường Yên Phụ, quận Tây Hồ, thành phố Hà Nội).

Theo Cục An toàn thực phẩm, lý do tạm dừng lưu thông lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe DREAM MEN nêu trên là do sản phẩm không thể hiện xuất xứ hàng hóa. Vi phạm quy định về nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Capital có trách nhiệm thực hiện các biện pháp xử lý, khắc phục trong thời hạn 15 ngày (kể từ ngày 12/01/2024). Hàng hóa nêu trên chỉ được phép tiếp tục lưu thông nếu đã thực hiện hành động khắc phục đạt yêu cầu và được cơ quan kiểm tra ra thông báo hàng hóa được tiếp tục lưu thông trên thị trường.

Tìm hiểu của PV về Thực phẩm bảo vệ sức khỏe DREAM MEN, sản phẩm này được quảng cáo với công dụng hỗ trợ bổ thận, tráng dương, hỗ trợ tăng cường sinh lực, hỗ trợ cải thiện sinh lý nam giới; hỗ trợ giảm triệu chứng: đau lưng, mỏi gối, tiểu đêm nhiều lần, sinh lý yếu do thận kém. Đối tượng sử dụng là nam giới trưởng thành yếu sinh lý, đau lưng, mỏi gối, tiểu đêm nhiều lần do thận kém. Đơn vị sản xuất là Công ty CP phát triển công nghệ BIONEX MEDICAL- Chi nhánh Hưng Yên (địa chỉ tại: Đường D1, KCN Yên Mỹ II, TT Yên Mỹ, Hưng Yên).

Đơn vị sản xuất từng sản suất TPBVSK chứa chất cấm

Liên quan đến đơn vị sản xuất là Công ty CP phát triển công nghệ BIONEX MEDICAL - Chi nhánh Hưng Yên, theo dữ liệu của Thương Trường, trước đó, ngày 18/8/2022 Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi cảnh báo đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hàu sâm Fastro Men có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil.

Cụ thể, cơ quan này nhận được phiếu kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hàu sâm Fastro Men số lô: 010422, NSX: 120422, HSD: 120425); Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 10834/2021/ĐKSP ngày 12/12/2021; Quy cách: Hộp 10 hộp nhỏ x 6 viên.

Mẫu sản phẩm được lấy tại Công ty cổ phần phát triển công nghệ Bionex Medical – Chi nhánh Hưng Yên và có chứa chất cấm (N-Desmethyl tadalafil).

Nhà phân phối ghi trên nhãn sản phẩm lưu hành là Công ty TNHH Xuất nhập khẩu SAMITA (địa chỉ: 16 Đường B22 - Khu dân cư 91B, phường An Khánh, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ). Đơn vị chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm: Công ty TNHH dược phẩm & dinh dưỡng quốc tế STARLIFE Việt Nam, địa chỉ: 132-134 Điện Biên Phủ, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hàu sâm Fastro MEN được quảng cáo là hỗ trợ tăng cường sinh lực, cải thiện sinh lý nam giới. Chất cấm N-Desmethyl tadalafil là một loại tân dược kê đơn dùng để điều trị chứng rối loạn cương dương ở nam giới. Chất này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát y tế. Việc sử dụng không thích hợp sẽ khiến người dùng có nguy cơ gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng như đột quỵ, đau tim, huyết áp thấp...

Quy định về nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn hàng hóa

Ngày 09 tháng 12 năm 2021, Chính phủ ban hành Nghị định số 111/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 về nhãn hàng hóa. Nghị định có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 02 năm 2022. Với một số quy định mới cần chú ý liên quan đến công tác kiểm tra, kiểm soát hàng hóa lưu thông trên thị trườngnhư sau:

* Tại khoản 5, điều 1. sửa đổi, bổ sung (điều 10 Nghị định số 43/2017/NĐ-CP) Nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn hàng hóa:

1. Nhãn hàng hóa của các loại hàng hóa đang lưu thông tại Việt Nam bắt buộc phải thể hiện các nội dung sau bằng tiếng Việt:

a) Tên hàng hóa;

b) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;

c) Xuất xứ hàng hóa.

Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa theo quy định tại khoản 3 Điều 15 Nghị định này;

d) Các nội dung bắt buộc khác phải thể hiện trên nhãn theo tính chất của mỗi loại hàng hóa quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này và quy định pháp luật liên quan.

Trường hợp hàng hóa có tính chất thuộc nhiều nhóm quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này và chưa quy định tại văn bản quy phạm pháp luật khác liên quan, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa căn cứ vào công dụng chính của hàng hóa tự xác định nhóm của hàng hóa để ghi các nội dung theo quy định tại điểm này.

Trường hợp do kích thước của hàng hóa không đủ để thể hiện tất cả các nội dung bắt buộc trên nhãn thì phải ghi những nội dung quy định tại các điểm a, b và c khoản 1 Điều này trên nhãn hàng hóa, những nội dung quy định tại điểm d khoản 1 Điều này được ghi trong tài liệu kèm theo hàng hóa và trên nhãn phải chỉ ra nơi ghi các nội dung đó.

2. Nhãn gốc của hàng hóa nhập khẩu vào Việt Nam bắt buộc phải thể hiện các nội dung sau bằng tiếng nước ngoài hoặc tiếng Việt khi làm thủ tục thông quan:

a) Tên hàng hóa;

b) Xuất xứ hàng hóa.

Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa theo quy định tại khoản 3 Điều 15 Nghị định này;

c) Tên hoặc tên viết tắt của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài.

c1) Trường hợp trên nhãn gốc hàng hóa chưa thể hiện tên đầy đủ và địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài thì các nội dung này phải thể hiện đầy đủ trong tài liệu kèm theo hàng hóa;

c2) Đối với hàng hóa nhập khẩu vào Việt Nam có nhãn gốc tiếng nước ngoài theo quy định tại các điểm a, b, c khoản 2 Điều này, sau khi thực hiện thủ tục thông quan và chuyển về kho lưu giữ, tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải thực hiện việc bổ sung nhãn hàng hóa ghi bằng tiếng Việt theo quy định tại khoản 1 Điều này trước khi đưa hàng hóa vào lưu thông tại thị thường Việt Nam.

3. Nhãn của hàng hóa xuất khẩu thực hiện ghi nhãn hàng hóa theo quy định pháp luật của nước nhập khẩu.

a) Trường hợp thể hiện xuất xứ hàng hóa trên nhãn hàng hóa xuất khẩu, nội dung ghi xuất xứ hàng hóa tuân thủ quy định tại khoản 1 Điều 15 Nghị định này.

b) Nội dung nhãn hàng hóa xuất khẩu tuân thủ quy định tại khoản 2 Điều 18 Nghị định này.

Thanh Phong