Sở Y tế Hà Nội vừa yêu cầu thu hồi lô thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng tại các cơ sở kinh doanh dược, khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố. Lô thuốc bị thu hồi được xác định không đạt chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.
Sở Y tế Hà Nội vừa yêu cầu thu hồi lô thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng tại các cơ sở kinh doanh dược, khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố. Lô thuốc bị thu hồi được xác định không đạt chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.
Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo về việc thu hồi thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng nhằm bảo đảm an toàn và quyền lợi hợp pháp của người sử dụng thuốc trên địa bàn.
Sản phẩm bị thu hồi là HoAstex-S, số giấy đăng ký lưu hành TCT-00140-23, số lô 25019, ngày sản xuất 21/11/2025, hạn dùng 21/11/2028. Thuốc do Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC sản xuất.
Động thái này được thực hiện căn cứ Công văn số 2377/YDCT-QLD ngày 16/9/2026 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc mẫu thuốc HoAstex-S thuộc lô nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lô thuốc HoAstex-S số 25019 bị yêu cầu thu hồi do không đạt chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở. (Ảnh: shop.opcpharma.com)
Theo thông tin từ cơ quan quản lý, mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Linh Kiệt, quầy 443, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân, thành phố Hà Nội. Kết quả kiểm tra cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.
Trước kết quả này, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Linh Kiệt tổ chức thu hồi lô HoAstex-S không đạt chất lượng.
Doanh nghiệp có trách nhiệm lập và gửi báo cáo về tình hình phân phối lô thuốc tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Báo cáo phải thể hiện số lượng sản xuất, nhập khẩu, phân phối; tên, địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc; số lượng đã mua và lượng thuốc còn tồn tại tại từng cơ sở.
Báo cáo được yêu cầu gửi tới Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn tối đa 7 ngày làm việc kể từ ngày văn bản được ban hành.
Bên cạnh đó, doanh nghiệp phải phối hợp với cơ sở kiểm nghiệm thuốc của tỉnh, thành phố để lấy mẫu bổ sung tại các cơ sở theo quy định, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 15 ngày.
Các mẫu thuốc được lấy bổ sung cũng phải được gửi tới cơ sở kiểm nghiệm thuốc tuyến Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu không đạt.
Đối với các cơ sở đang kinh doanh hoặc sử dụng lô HoAstex-S bị thu hồi, Sở Y tế yêu cầu dừng cung cấp, dừng sử dụng sản phẩm; thực hiện biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn. Các cơ sở đồng thời phải lập danh sách những đơn vị, cá nhân đã mua thuốc, liên hệ để tiếp nhận sản phẩm trả lại và thực hiện hoàn trả cho cơ sở cung cấp theo quy định.
UBND các xã, phường trên địa bàn thành phố được yêu cầu thông báo đến các cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở có liên quan.
Việc thu hồi lô HoAstex-S được thực hiện sau khi cơ quan kiểm nghiệm xác định mẫu thuốc không đáp ứng yêu cầu chất lượng ở chỉ tiêu định lượng. Các đơn vị liên quan vì vậy phải khẩn trương rà soát quá trình phân phối, thu hồi số thuốc còn lưu hành và thực hiện đầy đủ các yêu cầu kiểm tra, báo cáo của cơ quan quản lý.
Thanh Phong